Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Specijalista za regulatorne poslove u farmaceutskoj industriji
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Specijalistu za regulatorne poslove u farmaceutskoj industriji koji će biti odgovoran za upravljanje i praćenje regulatornih zahteva i procedura vezanih za farmaceutske proizvode. Ova pozicija zahteva duboko razumevanje zakonskih i regulatornih okvira, kao i sposobnost da se efikasno komunicira sa regulatornim telima i internim timovima. Kandidat će biti zadužen za pripremu i podnošenje dokumentacije za odobrenje lekova, praćenje promena u zakonodavstvu, kao i za osiguravanje usklađenosti proizvoda sa svim relevantnim standardima i propisima. Pored toga, očekuje se da prati trendove u farmaceutskoj industriji i da doprinosi razvoju strategija za regulatorne aktivnosti. Idealni kandidat poseduje analitičke sposobnosti, pažnju prema detaljima i sposobnost rada u dinamičnom okruženju. Ova uloga je ključna za uspešno plasiranje i održavanje farmaceutskih proizvoda na tržištu, uz poštovanje svih zakonskih zahteva i standarda kvaliteta.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Priprema i podnošenje regulatorne dokumentacije za odobrenje lekova.
- Praćenje i tumačenje regulatornih propisa i smernica.
- Komunikacija sa regulatornim telima i agencijama.
- Saradnja sa internim timovima radi osiguravanja usklađenosti proizvoda.
- Praćenje promena u zakonodavstvu i implementacija istih.
- Učešće u razvoju i implementaciji regulatornih strategija.
- Obezbeđivanje usklađenosti sa standardima kvaliteta i bezbednosti.
- Edukacija zaposlenih o regulatornim zahtevima.
- Analiza i rešavanje regulatornih problema.
- Priprema izveštaja i dokumentacije za interne i eksterne potrebe.
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, hemije, biologije ili srodnih oblasti.
- Iskustvo u regulatornim poslovima u farmaceutskoj industriji.
- Poznavanje nacionalnih i međunarodnih regulatornih propisa.
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rešavanja problema.
- Odlične komunikacione i organizacione veštine.
- Pažnja prema detaljima i preciznost u radu.
- Sposobnost rada pod pritiskom i u dinamičnom okruženju.
- Poznavanje engleskog jezika na visokom nivou.
- Iskustvo u radu sa regulatornim agencijama.
- Sposobnost timskog rada i samostalnog donošenja odluka.
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koje regulatorne agencije poznajete i sa kojim ste radili?
- Kako pristupate pripremi regulatorne dokumentacije?
- Kako pratite promene u zakonodavstvu?
- Možete li opisati iskustvo u komunikaciji sa regulatornim telima?
- Kako osiguravate usklađenost proizvoda sa propisima?
- Koje strategije koristite za rešavanje regulatornih izazova?
- Kako organizujete svoj rad u dinamičnom okruženju?
- Koje softverske alate koristite u regulatornim poslovima?
- Kako pristupate edukaciji zaposlenih o regulatornim zahtevima?
- Kako merite uspešnost regulatornih aktivnosti?
