Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Specijalista za Validaciju
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Specijalistu za Validaciju koji će se pridružiti našem timu i igrati ključnu ulogu u osiguravanju usklađenosti sa regulatornim zahtevima kroz validaciju sistema, opreme i procesa. Kandidat će biti odgovoran za planiranje, sprovođenje i dokumentovanje validacionih aktivnosti u skladu sa internim procedurama i važećim standardima kao što su GMP, ISO i FDA regulative.
Specijalista za Validaciju će blisko sarađivati sa timovima iz proizvodnje, kvaliteta, inženjeringa i IT sektora kako bi se obezbedilo da svi sistemi i procesi funkcionišu u skladu sa definisanim specifikacijama i zahtevima. Ova pozicija zahteva visok nivo tehničkog znanja, analitičkog razmišljanja i pažnje prema detaljima.
Odgovornosti uključuju izradu i reviziju validacionih planova, protokola i izveštaja, kao i učestvovanje u kvalifikaciji opreme (IQ, OQ, PQ), validaciji softverskih sistema i procesa. Kandidat će takođe biti zadužen za identifikaciju i upravljanje rizicima, kao i za obezbeđivanje da svi validacioni dokumenti budu ažurni i u skladu sa regulatornim zahtevima.
Idealni kandidat ima iskustvo u farmaceutskoj, biotehnološkoj ili srodnoj industriji, razumevanje regulatornog okvira i sposobnost da efikasno komunicira sa različitim timovima. Takođe je poželjno iskustvo sa alatima za upravljanje validacionom dokumentacijom i poznavanje principa upravljanja kvalitetom.
Ako ste motivisani, detaljno orijentisani i želite da doprinesete kvalitetu i bezbednosti proizvoda kroz validaciju, pozivamo vas da se prijavite i postanete deo našeg stručnog tima.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Izrada i revizija validacionih planova i protokola
- Sprovođenje kvalifikacije opreme (IQ, OQ, PQ)
- Validacija softverskih sistema i procesa
- Saradnja sa timovima iz kvaliteta, proizvodnje i inženjeringa
- Praćenje regulatornih zahteva i standarda
- Upravljanje validacionom dokumentacijom
- Identifikacija i analiza rizika
- Učestvovanje u inspekcijama i auditima
- Obuka osoblja u vezi sa validacionim procedurama
- Izveštavanje o statusu validacionih aktivnosti
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti farmacije, hemije, inženjeringa ili srodne oblasti
- Minimum 2 godine iskustva u validaciji
- Poznavanje GMP, ISO i FDA regulativa
- Iskustvo u radu sa validacionom dokumentacijom
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rešavanja problema
- Odlične komunikacione i organizacione veštine
- Poznavanje rada u timskom okruženju
- Poželjno iskustvo u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji
- Dobro poznavanje engleskog jezika
- Spremnost za rad u dinamičnom okruženju
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koje validacione protokole ste prethodno izrađivali?
- Da li imate iskustva sa kvalifikacijom opreme (IQ, OQ, PQ)?
- Kako pristupate identifikaciji i analizi rizika?
- Koje regulatorne standarde poznajete i primenjujete?
- Kako organizujete validacionu dokumentaciju?
- Da li ste učestvovali u regulatornim inspekcijama?
- Kako sarađujete sa drugim timovima tokom validacije?
- Koje softverske alate koristite za upravljanje dokumentacijom?
- Kako ostajete u toku sa promenama u regulativi?
- Koje izazove ste imali u prethodnim validacionim projektima?
