Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Chef för regulatoriska frågor
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Chef för regulatoriska frågor som vill ta ett övergripande ansvar för att utveckla, samordna och säkerställa företagets arbete inom regulatorisk efterlevnad. I denna roll kommer du att vara en nyckelperson i organisationen med ansvar för att tolka, implementera och följa upp nationella och internationella regelverk som påverkar verksamheten, produkterna och processerna. Du arbetar nära ledning, kvalitetsfunktion, juridik, forskning och utveckling, produktion samt kommersiella team för att säkerställa att verksamheten uppfyller gällande krav och är väl förberedd inför förändringar i det regulatoriska landskapet.
Som Chef för regulatoriska frågor förväntas du driva den regulatoriska strategin framåt och skapa tydliga arbetssätt för dokumentation, rapportering och myndighetskommunikation. Du kommer att ansvara för att planera och leda registreringsprocesser, granskningar, ansökningar och uppdateringar kopplade till produkter, tjänster eller verksamhetstillstånd beroende på bransch. Rollen kräver en god förståelse för riskhantering, kvalitetssystem och affärsmässiga prioriteringar, eftersom regulatoriska beslut ofta påverkar både tidplaner, marknadslanseringar och långsiktig tillväxt.
Du kommer även att bevaka förändringar i lagstiftning, standarder och riktlinjer samt omsätta dessa till praktiska rekommendationer för organisationen. En viktig del av arbetet är att bygga starka relationer med relevanta myndigheter, externa rådgivare och interna intressenter. Du fungerar som expertstöd i regulatoriska frågor och bidrar med vägledning i projekt, revisioner, inspektioner och strategiska initiativ. För att lyckas i rollen behöver du kunna kombinera analytisk noggrannhet med ett pragmatiskt och lösningsorienterat arbetssätt.
Vi söker dig som är en trygg ledare med erfarenhet av att leda specialister eller tvärfunktionella team inom regulatoriska frågor, kvalitet eller compliance. Du är van att arbeta i en föränderlig miljö där du behöver prioritera mellan flera parallella aktiviteter och samtidigt säkerställa hög kvalitet i leveranserna. Du kommunicerar tydligt, bygger förtroende och har förmåga att förklara komplexa regelverk på ett begripligt sätt för olika målgrupper.
Hos oss får du möjlighet att påverka verksamhetens utveckling genom att skapa robusta regulatoriska processer och bidra till säkra, effektiva och marknadsmässigt hållbara lösningar. Rollen passar dig som motiveras av ansvar, samarbete och kontinuerlig förbättring, och som vill vara med och stärka organisationens förmåga att navigera i ett komplext regulatoriskt landskap. Om du har ett starkt intresse för regelverk, kvalitet och strategiskt ledarskap kan detta vara nästa steg i din karriär.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Utveckla och genomföra företagets regulatoriska strategi.
- Säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar, regler och standarder.
- Leda registreringar, ansökningar och myndighetskontakter.
- Samordna regulatoriska aktiviteter med kvalitet, juridik och verksamhet.
- Bevaka förändringar i regelverk och informera organisationen.
- Stödja projektteam med regulatorisk rådgivning och riskbedömning.
- Förbereda organisationen inför revisioner, inspektioner och granskningar.
- Utveckla interna processer, policys och dokumentationsrutiner.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom naturvetenskap, juridik, farmaci, medicinteknik eller liknande.
- Flerårig erfarenhet av arbete inom regulatoriska frågor eller compliance.
- Erfarenhet av att tolka och tillämpa komplexa regelverk.
- Dokumenterad ledarerfarenhet eller vana att leda tvärfunktionella team.
- God förståelse för kvalitetssystem och riskhantering.
- Mycket god kommunikativ förmåga på svenska och engelska.
- Förmåga att arbeta strukturerat, analytiskt och lösningsorienterat.
- Erfarenhet av myndighetsdialoger och regulatorisk dokumentation är meriterande.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av regulatoriska frågor inom din bransch?
- Har du tidigare haft personalansvar eller lett specialistteam?
- Vilka regelverk har du arbetat mest med?
- Hur har du hanterat förändringar i lagstiftning i tidigare roller?
- Beskriv din erfarenhet av kontakt med myndigheter och inspektioner.
- Hur säkerställer du hög kvalitet i regulatorisk dokumentation?
- Vilka språk behärskar du i tal och skrift?
