Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk prövningschef
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en engagerad och erfaren Klinisk prövningschef som ska leda och koordinera kliniska studier från start till slut. Rollen innebär att säkerställa att alla kliniska prövningar genomförs enligt gällande regelverk, protokoll och kvalitetsstandarder. Du kommer att arbeta nära forskare, läkemedelsföretag och regulatoriska myndigheter för att säkerställa att studierna genomförs effektivt och etiskt korrekt. Som Klinisk prövningschef är du ansvarig för att planera, organisera och övervaka alla aspekter av kliniska prövningar, inklusive budgethantering, personalledning och rapportering. Du kommer också att hantera riskbedömningar och säkerställa att patienternas säkerhet och integritet prioriteras. Denna roll kräver starka ledaregenskaper, god kommunikationsförmåga och en djup förståelse för klinisk forskning och regulatoriska krav. Om du är driven, noggrann och vill bidra till utvecklingen av nya medicinska behandlingar, är detta en utmärkt möjlighet för dig.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Planera och leda kliniska prövningar från början till slut.
- Säkerställa att studier följer regulatoriska krav och interna riktlinjer.
- Koordinera med forskare, läkemedelsföretag och myndigheter.
- Övervaka budget och resurser för kliniska studier.
- Hantera och utbilda prövningsteamet.
- Rapportera studieresultat och framsteg till intressenter.
- Utföra riskbedömningar och säkerställa patienternas säkerhet.
- Utveckla och implementera kvalitetskontroller.
- Hantera dokumentation och protokoll för studier.
- Följa upp och lösa eventuella problem under studiens gång.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom medicin, farmaci eller liknande.
- Erfarenhet av att leda kliniska prövningar.
- God kunskap om regulatoriska krav och riktlinjer (t.ex. ICH-GCP).
- Starka ledarskaps- och kommunikationsförmågor.
- Förmåga att arbeta självständigt och i team.
- Erfarenhet av budgethantering och projektledning.
- Noggrann och detaljorienterad arbetsstil.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
- Erfarenhet av att arbeta med olika intressenter inom forskning och läkemedelsindustrin.
- Förmåga att hantera stress och prioritera arbetsuppgifter effektivt.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att leda kliniska prövningar?
- Hur säkerställer du att en klinisk studie följer regulatoriska krav?
- Kan du ge exempel på hur du hanterat en utmaning i en klinisk prövning?
- Hur arbetar du med team för att uppnå projektmål?
- Vilka metoder använder du för att säkerställa patientsäkerhet?
- Hur hanterar du budget och resurser i en klinisk studie?
- Hur håller du dig uppdaterad om nya riktlinjer och regelverk?
- Kan du beskriva din erfarenhet av rapportering och dokumentation?
- Hur prioriterar du arbetsuppgifter under en intensiv period?
- Vilka ledarskapsstilar föredrar du i ditt arbete?
