Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk prövningschef
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en engagerad och erfaren Klinisk prövningschef som ska leda och koordinera kliniska studier för att säkerställa att de genomförs enligt gällande regelverk och kvalitetsstandarder. Rollen innebär att planera, organisera och övervaka alla aspekter av kliniska prövningar, från studieupplägg till datainsamling och rapportering. Du kommer att arbeta nära forskare, läkemedelsföretag och regulatoriska myndigheter för att säkerställa att studierna genomförs effektivt och etiskt. Som Klinisk prövningschef är du ansvarig för att hantera projektteam, budgetar och tidslinjer samt för att säkerställa att alla deltagare följer protokoll och säkerhetsföreskrifter. Du behöver ha god förståelse för klinisk forskning, läkemedelsutveckling och gällande lagstiftning. Rollen kräver stark kommunikationsförmåga, problemlösningsförmåga och förmåga att arbeta i tvärfunktionella team. Om du är en driven ledare med passion för medicinsk forskning och vill bidra till utvecklingen av nya behandlingar, är detta en utmärkt möjlighet för dig.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Planera och leda kliniska prövningar från start till slut.
- Säkerställa att studier följer regulatoriska krav och interna riktlinjer.
- Koordinera med forskare, läkemedelsföretag och myndigheter.
- Hantera projektteam och resurser effektivt.
- Övervaka datainsamling och rapportering av resultat.
- Utveckla och följa upp budgetar och tidsplaner.
- Identifiera och hantera risker i studierna.
- Säkerställa deltagarnas säkerhet och välbefinnande.
- Förbereda och granska dokumentation för godkännandeprocesser.
- Rapportera studieresultat till relevanta intressenter.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom medicin, farmaci eller liknande.
- Flera års erfarenhet av klinisk forskning eller prövningsledning.
- God kunskap om regulatoriska krav och etiska riktlinjer.
- Erfarenhet av projektledning och teamledning.
- Starka kommunikations- och samarbetsförmågor.
- Förmåga att analysera och lösa komplexa problem.
- Erfarenhet av budgethantering och resursplanering.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
- Noggrann och strukturerad arbetsstil.
- Förmåga att arbeta under press och hantera flera uppgifter samtidigt.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att leda kliniska prövningar?
- Hur säkerställer du att en studie följer regulatoriska krav?
- Kan du beskriva en utmaning du mött i en klinisk studie och hur du löste den?
- Hur hanterar du konflikter inom ett projektteam?
- Vilka metoder använder du för att säkerställa datakvalitet?
- Hur prioriterar du arbetsuppgifter när du har flera parallella projekt?
- Vilka IT-verktyg har du erfarenhet av inom klinisk forskning?
- Hur håller du dig uppdaterad om nya regler och riktlinjer?
- Kan du ge exempel på hur du har bidragit till förbättringar i en klinisk studie?
- Hur säkerställer du deltagarnas säkerhet under en prövning?
