Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Skribent
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en engagerad och noggrann klinisk skribent som vill vara en viktig del av vårt medicinska team. Som klinisk skribent kommer du att ansvara för att skapa, redigera och granska olika typer av klinisk dokumentation, inklusive kliniska prövningsrapporter, protokoll, patientinformationsblad och regulatoriska ansökningar. Du kommer att arbeta nära forskare, läkare, projektledare och regulatoriska experter för att säkerställa att all dokumentation uppfyller både interna och externa krav samt följer gällande lagstiftning och riktlinjer.
Arbetsuppgifterna innebär att samla in och analysera data från kliniska studier, tolka vetenskapliga resultat och omvandla dessa till tydliga och korrekta dokument. Du kommer även att delta i projektmöten, bidra till utvecklingen av standardiserade mallar och processer samt hålla dig uppdaterad om förändringar inom regulatoriska krav och medicinsk terminologi. Rollen kräver en hög grad av noggrannhet, integritet och förmåga att arbeta självständigt såväl som i team.
Vi värdesätter din förmåga att kommunicera komplex information på ett lättförståeligt sätt, både på svenska och engelska. Du bör ha erfarenhet av medicinskt eller naturvetenskapligt arbete, gärna inom läkemedelsindustrin, bioteknik eller klinisk forskning. Erfarenhet av att arbeta med regulatoriska myndigheter och förståelse för GCP (Good Clinical Practice) är meriterande.
Som klinisk skribent hos oss får du möjlighet att utvecklas inom ett spännande och växande område, bidra till att förbättra patienters livskvalitet och vara med och säkerställa att nya behandlingar når marknaden på ett säkert och effektivt sätt. Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med goda utvecklingsmöjligheter och ett engagerat team av kollegor.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Skapa och granska kliniska prövningsrapporter och protokoll
- Skriva patientinformationsblad och samtyckesformulär
- Säkerställa att dokumentation följer regulatoriska krav
- Samarbeta med forskare, läkare och projektledare
- Sammanställa och tolka data från kliniska studier
- Delta i projektmöten och bidra till processutveckling
- Uppdatera och underhålla standardiserade dokumentmallar
- Hålla sig uppdaterad om förändringar inom lagstiftning och riktlinjer
- Kvalitetssäkra och korrekturläsa medicinska texter
- Bidra till utbildning och stöd för andra teammedlemmar
Krav
Text copied to clipboard!- Högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biovetenskap eller liknande
- Erfarenhet av medicinskt eller vetenskapligt skrivande
- Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
- Förmåga att tolka och sammanfatta vetenskapliga data
- Noggrannhet och hög kvalitetsmedvetenhet
- Erfarenhet av arbete med regulatoriska myndigheter är meriterande
- Kunskap om GCP och kliniska prövningar
- God samarbetsförmåga och kommunikativ förmåga
- Förmåga att arbeta självständigt och ta egna initiativ
- Erfarenhet av att arbeta med dokumenthanteringssystem är en fördel
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av kliniskt eller medicinskt skrivande?
- Hur säkerställer du att dokumentation uppfyller regulatoriska krav?
- Kan du ge exempel på projekt där du tolkat och sammanställt vetenskapliga data?
- Hur hanterar du tighta deadlines och flera parallella projekt?
- Vilka verktyg och system har du använt för dokumenthantering?
- Hur håller du dig uppdaterad om förändringar inom lagstiftning och riktlinjer?
- Har du erfarenhet av att arbeta med GCP?
- Hur samarbetar du med andra yrkesgrupper inom klinisk forskning?
- Vilka utmaningar har du stött på i tidigare roller och hur löste du dem?
- Vad motiverar dig att arbeta som klinisk skribent?
