Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist inom läkemedelssäkerhet
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Specialist inom läkemedelssäkerhet som ska ansvara för att säkerställa att läkemedel är säkra för användning genom noggrann övervakning och rapportering av biverkningar. Rollen innebär att samla in, analysera och rapportera säkerhetsdata från kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion. Du kommer att samarbeta med regulatoriska myndigheter, läkemedelsföretag och vårdpersonal för att identifiera och hantera potentiella risker kopplade till läkemedel. Specialistens arbete är avgörande för att skydda patienters hälsa och säkerställa att läkemedel uppfyller gällande säkerhetsstandarder. Du behöver ha god kunskap om farmakovigilanslagstiftning, riskhanteringsplaner och klinisk forskning. Rollen kräver också förmåga att arbeta tvärfunktionellt och kommunicera tydligt med olika intressenter. Vi söker dig som är noggrann, analytisk och engagerad i att bidra till läkemedelssäkerhet och patientsäkerhet.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Övervaka och rapportera biverkningar och säkerhetsdata.
- Analysera säkerhetsinformation från kliniska studier och marknadsövervakning.
- Utveckla och implementera riskhanteringsplaner.
- Samarbeta med regulatoriska myndigheter och interna team.
- Utbilda personal om läkemedelssäkerhet och farmakovigilans.
- Upprätthålla dokumentation och säkerställa efterlevnad av lagar och riktlinjer.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant utbildning inom farmaci, medicin eller liknande.
- Erfarenhet av farmakovigilans och läkemedelssäkerhet.
- God kunskap om regulatoriska krav och riktlinjer.
- Analytisk förmåga och noggrannhet i arbete.
- Bra kommunikations- och samarbetsförmåga.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av farmakovigilans?
- Hur hanterar du rapportering av biverkningar?
- Kan du beskriva en riskhanteringsplan du arbetat med?
- Hur säkerställer du efterlevnad av regulatoriska krav?
- Hur samarbetar du med olika intressenter i läkemedelssäkerhet?
- Vilka verktyg använder du för dataanalys inom farmakovigilans?
