Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist på läkemedelsöverensstämmelse
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Specialist på läkemedelsöverensstämmelse som ska säkerställa att vårt företag följer alla gällande lagar och regler inom läkemedelsindustrin. Rollen innebär att övervaka och implementera compliance-program, analysera regelverk och samarbeta med olika avdelningar för att minimera risker och säkerställa att våra produkter och processer uppfyller nationella och internationella standarder. Du kommer att arbeta nära regulatoriska myndigheter, delta i interna och externa revisioner samt utbilda personal i compliance-frågor. Specialistens insats är avgörande för att upprätthålla företagets integritet och förtroende på marknaden. Vi värdesätter noggrannhet, analytisk förmåga och en stark förståelse för läkemedelslagstiftning och etiska riktlinjer. Om du är engagerad, kommunikativ och har erfarenhet inom läkemedelsreglering, är detta en utmärkt möjlighet för dig att bidra till vår framgång och säkerställa patientsäkerhet.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Övervaka efterlevnad av läkemedelslagar och interna policyer
- Utveckla och implementera compliance-program
- Genomföra riskanalyser och utvärdera compliance-risker
- Samarbeta med regulatoriska myndigheter och interna avdelningar
- Utföra interna revisioner och förbereda externa inspektioner
- Utbilda anställda i compliance-relaterade frågor
- Uppdatera och tolka nya lagar och regler inom läkemedelsområdet
- Rapportera compliance-status till ledningen
- Hantera dokumentation och rapportering av avvikelser
- Stödja utveckling av etiska riktlinjer och processer
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom juridik, farmaci eller liknande
- Erfarenhet av compliance-arbete inom läkemedelsindustrin
- God kunskap om läkemedelslagstiftning och regulatoriska krav
- Starka analytiska och problemlösande färdigheter
- Förmåga att kommunicera tydligt och effektivt
- Erfarenhet av att genomföra interna revisioner
- Kunskap om riskhantering och kvalitetsstyrning
- Självständig och strukturerad arbetsstil
- God samarbetsförmåga och initiativtagande
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av läkemedelsreglering?
- Hur hanterar du en situation där en avvikelse upptäcks?
- Kan du beskriva en compliance-utmaning du löst?
- Hur håller du dig uppdaterad om nya lagar och regler?
- Vilka metoder använder du för att utbilda personal i compliance?
- Hur samarbetar du med regulatoriska myndigheter?
- Beskriv din erfarenhet av interna revisioner.
- Hur prioriterar du compliance-åtgärder?
- Vilka verktyg använder du för riskbedömning?
- Hur säkerställer du dokumentationens kvalitet?
