Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Farmasötik Endüstride Küresel Kalite Güvence Direktörü
Açıklama
Text copied to clipboard!
Arıyoruz: Farmasötik Endüstride Küresel Kalite Güvence Direktörü. Bu pozisyon, dünya çapında faaliyet gösteren bir ilaç şirketinin kalite güvence süreçlerini yönetecek, denetleyecek ve geliştirecek deneyimli bir lideri kapsamaktadır. Aday, uluslararası düzenleyici gerekliliklere uygunluğu sağlamak, kalite sistemlerini standardize etmek ve sürekli iyileştirme kültürünü teşvik etmekten sorumlu olacaktır. Bu rol, şirketin tüm üretim tesislerinde kalite güvence stratejilerinin uygulanmasını koordine ederken, aynı zamanda iç ve dış denetimlere liderlik edecektir.
Küresel Kalite Güvence Direktörü, GMP (İyi Üretim Uygulamaları), ICH kılavuzları ve diğer uluslararası kalite standartlarına tam uyumu sağlamak için kalite yönetim sistemlerini yönetecek ve geliştirecektir. Ayrıca, tedarik zinciri boyunca kalite risklerini değerlendirecek, düzeltici ve önleyici faaliyetleri (CAPA) yönetecek ve kalite ile ilgili eğitim programlarını denetleyecektir. Bu pozisyon, üst düzey yönetime düzenli olarak rapor sunacak ve kalite performans göstergelerini analiz ederek stratejik karar alma süreçlerine katkıda bulunacaktır.
Adayın, farklı kültürlerdeki ekiplerle etkili iletişim kurabilmesi, liderlik becerileriyle ekipleri motive edebilmesi ve değişim yönetimi konusunda deneyimli olması beklenmektedir. Ayrıca, kalite güvence alanında en az 10 yıllık deneyim ve tercihen farmasötik sektörde küresel düzeyde çalışmış olması gerekmektedir. Bu pozisyon, şirketin kalite kültürünü güçlendirmek ve hasta güvenliğini en üst düzeye çıkarmak için kritik bir rol oynamaktadır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Küresel kalite güvence stratejilerini geliştirmek ve uygulamak
- Uluslararası düzenleyici gerekliliklere uyumu sağlamak
- İç ve dış denetim süreçlerini yönetmek
- Kalite yönetim sistemlerini standardize etmek ve iyileştirmek
- CAPA süreçlerini koordine etmek
- Kalite performans göstergelerini analiz etmek ve raporlamak
- Tedarik zinciri boyunca kalite risklerini değerlendirmek
- Kalite ile ilgili eğitim programlarını denetlemek
- Üretim tesisleriyle yakın iş birliği içinde çalışmak
- Üst yönetime kalite ile ilgili stratejik öneriler sunmak
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Farmasötik sektörde en az 10 yıl kalite güvence deneyimi
- GMP, ICH ve diğer uluslararası kalite standartlarına hakimiyet
- Küresel ekiplerle çalışma deneyimi
- Liderlik ve ekip yönetimi becerileri
- İleri düzey İngilizce bilgisi
- Üniversitelerin eczacılık, kimya, biyoloji veya ilgili bölümlerinden mezuniyet
- Değişim yönetimi konusunda deneyim
- Analitik düşünme ve problem çözme yeteneği
- Etkili iletişim ve sunum becerileri
- Seyahat engeli bulunmamak
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Farmasötik sektördeki kalite güvence deneyiminiz nedir?
- GMP ve ICH kılavuzları hakkında bilginiz ne düzeydedir?
- Daha önce küresel bir kalite projesi yönettiniz mi?
- Uluslararası denetimlere katıldınız mı? Hangi rollerde?
- Kalite yönetim sistemlerini nasıl iyileştirdiniz?
- CAPA süreçlerini nasıl yönetiyorsunuz?
- Ekip yönetimi konusundaki deneyiminiz nedir?
- Zor bir kalite sorunu ile nasıl başa çıktınız?
- Hangi yazılım veya sistemleri kalite yönetiminde kullandınız?
- Seyahat etmeye ne kadar açıksınız?
