Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Farmasötik Mühendisi
Açıklama
Text copied to clipboard!
Farmasötik Mühendisi arıyoruz; ilaç geliştirme, üretim, kalite güvence ve süreç optimizasyonu alanlarında güçlü teknik bilgiye sahip, düzenlemelere uyum konusunda titiz ve çapraz fonksiyonlu ekiplerle etkili çalışabilen bir profesyonel arıyoruz. Bu pozisyon, farmasötik ürünlerin güvenli, etkili, tutarlı ve mevzuata uygun şekilde geliştirilmesi ve üretilmesinde kritik rol oynar. Adayın, laboratuvar ölçeğinden ticari üretime kadar uzanan süreçlerde teknik değerlendirme yapabilmesi, üretim verimliliğini artıracak çözümler geliştirebilmesi ve kalite standartlarının sürdürülebilirliğini desteklemesi beklenir.
Bu rolde görev alacak kişi, formülasyon geliştirme, proses validasyonu, teknoloji transferi, ekipman yeterlilik çalışmaları ve üretim hattı iyileştirmeleri gibi alanlarda aktif sorumluluk üstlenecektir. İyi Üretim Uygulamaları (GMP), kalite yönetim sistemleri, risk analizi, sapma yönetimi ve kök neden analizi konularında bilgi sahibi olmak büyük önem taşır. Farmasötik Mühendisi, Ar-Ge, kalite kontrol, kalite güvence, üretim, tedarik zinciri ve regülasyon ekipleriyle yakın iş birliği içinde çalışarak ürün yaşam döngüsünün her aşamasında teknik destek sağlar.
Pozisyon, yalnızca mevcut süreçlerin sürdürülmesini değil, aynı zamanda sürekli iyileştirme kültürünün yaygınlaştırılmasını da kapsar. Bu nedenle veri analizi yapabilen, süreç performans göstergelerini takip eden, maliyet, kalite ve zaman hedeflerini dengeleyebilen adaylar öne çıkacaktır. Üretim sırasında ortaya çıkabilecek teknik sorunların hızlı ve sistematik biçimde çözülmesi, değişiklik kontrol süreçlerinin yönetilmesi ve denetimlere hazırlık çalışmalarının desteklenmesi bu görevin önemli parçalarıdır.
Başarılı bir aday, farmasötik üretim teknolojileri, steril ve non-steril üretim prensipleri, temiz oda uygulamaları, proses ekipmanları ve dokümantasyon standartları hakkında sağlam bilgiye sahip olmalıdır. Ayrıca güçlü iletişim becerileri, detay odaklı çalışma yaklaşımı ve yüksek sorumluluk bilinci beklenir. Kurumumuz, hasta güvenliğini ve ürün kalitesini merkeze alan, yenilikçi düşünceyi destekleyen ve profesyonel gelişime önem veren bir çalışma ortamı sunmaktadır.
Eğer siz de bilimsel yaklaşımı mühendislik disipliniyle birleştirerek ilaç sektöründe yüksek etki yaratmak, üretim süreçlerini daha güvenilir ve verimli hale getirmek ve uluslararası kalite standartlarına uygun projelerde görev almak istiyorsanız, bu pozisyon sizin için güçlü bir kariyer fırsatı sunmaktadır. Farmasötik üretimin teknik mükemmelliğine katkı sağlayacak, analitik düşünebilen ve çözüm odaklı bir ekip arkadaşı arıyoruz.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- İlaç üretim süreçlerini analiz etmek, geliştirmek ve optimize etmek
- GMP ve ilgili kalite standartlarına uygun üretim uygulamalarını desteklemek
- Proses validasyonu, ekipman kalifikasyonu ve teknoloji transferi çalışmalarını yürütmek
- Üretim sırasında oluşan teknik sapmaları incelemek ve kök neden analizi yapmak
- Kalite güvence, kalite kontrol, Ar-Ge ve üretim ekipleriyle koordineli çalışmak
- Değişiklik kontrol süreçlerine teknik katkı sağlamak
- Üretim verilerini izlemek, raporlamak ve iyileştirme önerileri sunmak
- Denetim ve teftiş hazırlıklarında teknik dokümantasyonu desteklemek
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Farmasötik mühendisliği, kimya mühendisliği veya ilgili bir alanda lisans derecesi
- Farmasötik üretim veya proses mühendisliği alanında deneyim
- GMP, validasyon ve kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi olmak
- Teknik dokümantasyon hazırlama ve raporlama becerisi
- Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği
- Çapraz fonksiyonlu ekiplerle etkili iletişim kurabilme
- MS Office ve tercihen veri analiz araçlarını kullanabilme
- Detaylara dikkat eden, düzenli ve sorumluluk sahibi çalışma yaklaşımı
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Farmasötik üretim süreçlerinde hangi alanlarda deneyim sahibisiniz?
- GMP uygulamalarıyla ilgili çalıştığınız projeler nelerdir?
- Proses validasyonu veya ekipman kalifikasyonu konusunda deneyiminiz var mı?
- Üretimde karşılaşılan teknik bir sorunu nasıl çözdüğünüze dair örnek verebilir misiniz?
- Kalite, maliyet ve verimlilik hedeflerini nasıl dengeliyorsunuz?
- Regülasyonlara uyum konusunda hangi standartlarla çalıştınız?
