Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Klinik Araştırma Direktörü
Açıklama
Text copied to clipboard!
Aradığımız kişi, klinik araştırma programlarının bilimsel, operasyonel ve stratejik yönetimini üstlenecek deneyimli bir Klinik Araştırma Direktörüdür. Bu rol, faz I-IV klinik çalışmaların planlanması, uygulanması, izlenmesi ve raporlanması süreçlerinde liderlik sağlayarak kurumun araştırma hedeflerini düzenleyici gereklilikler, etik standartlar ve iş hedefleriyle uyumlu şekilde ilerletmeyi amaçlar. Klinik Araştırma Direktörü; tıbbi işler, biyostatistik, veri yönetimi, farmakovijilans, kalite güvence, düzenleyici işler ve saha operasyonları gibi çok disiplinli ekiplerle yakın çalışır. Aynı zamanda araştırma merkezleri, baş araştırmacılar, etik kurullar, sözleşmeli araştırma kuruluşları ve sağlık otoriteleriyle güçlü ilişkiler kurarak çalışmaların zamanında ve bütçe dahilinde tamamlanmasını sağlar.
Bu pozisyonda görev alacak kişi, klinik geliştirme stratejisinin oluşturulmasına katkı sunacak, protokol uygulanabilirliğini değerlendirecek, hasta alım performansını optimize edecek ve veri kalitesinin en yüksek standartlarda korunmasını sağlayacaktır. Klinik çalışma portföyünün önceliklendirilmesi, risklerin erken tespiti, kaynak planlaması ve performans göstergelerinin takibi bu rolün temel unsurları arasındadır. Direktör, iyi klinik uygulamalar, yerel ve uluslararası mevzuat, denetim hazırlığı ve kalite sistemleri konusunda derin bilgi sahibi olmalı; ekipleri bu standartlara uygun şekilde yönlendirmelidir.
Klinik Araştırma Direktörü ayrıca bütçe yönetimi, dış tedarikçi seçimi, sözleşme süreçleri ve operasyonel verimlilik iyileştirmelerinde aktif rol oynar. Kurumun araştırma vizyonunu desteklemek için yenilikçi çalışma modelleri, dijital izleme araçları ve hasta odaklı yaklaşımlar geliştirmesi beklenir. Üst yönetime düzenli durum raporları sunmak, kritik karar noktalarında veri temelli önerilerde bulunmak ve portföy genelinde stratejik yön belirlemek bu görevin önemli parçalarıdır.
Başarılı aday, güçlü liderlik becerileriyle ekipleri motive edebilen, karmaşık paydaş yapılarını etkin biçimde yönetebilen ve bilimsel doğruluk ile operasyonel mükemmeliyet arasında denge kurabilen bir profesyonel olacaktır. Klinik araştırma süreçlerinde karşılaşılan zorluklara çözüm odaklı yaklaşması, değişen önceliklere hızlı uyum sağlaması ve hasta güvenliğini her zaman en üst öncelik olarak görmesi kritik önem taşır. Bu rol, hem mevcut klinik çalışmaların başarısını artırmak hem de gelecekteki araştırma programlarının sürdürülebilir büyümesini desteklemek açısından stratejik bir etkiye sahiptir. Eğer siz de yüksek etki yaratan klinik araştırma programlarına yön vermek, bilimsel yeniliği güçlü operasyonel yönetimle birleştirmek ve sağlık alanında anlamlı sonuçlar üretmek istiyorsanız, bu pozisyon sizin için önemli bir kariyer fırsatı sunmaktadır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Klinik araştırma stratejisini kurum hedefleriyle uyumlu şekilde geliştirmek ve yürütmek
- Faz I-IV klinik çalışmaların planlama, uygulama, izleme ve kapanış süreçlerini yönetmek
- Çapraz fonksiyonlu ekipler arasında koordinasyon sağlayarak operasyonel verimliliği artırmak
- Düzenleyici gereklilikler, etik standartlar ve ICH-GCP uyumunu güvence altına almak
- Bütçe, zaman çizelgesi, kaynak planlaması ve tedarikçi performansını yönetmek
- Araştırma merkezleri, baş araştırmacılar ve dış iş ortaklarıyla ilişkileri sürdürmek
- Riskleri proaktif olarak belirlemek ve düzeltici/önleyici aksiyonları yönlendirmek
- Üst yönetime klinik portföy performansı ve kritik kilometre taşları hakkında raporlama yapmak
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Yaşam bilimleri, eczacılık, tıp veya ilgili alanlarda lisans; tercihen yüksek lisans veya doktora
- Klinik araştırmalar alanında kapsamlı deneyim ve liderlik geçmişi
- ICH-GCP, etik kurul süreçleri ve yerel/uluslararası düzenlemeler hakkında ileri düzey bilgi
- Faz I-IV klinik çalışma operasyonları konusunda güçlü uzmanlık
- Bütçe yönetimi, tedarikçi yönetimi ve proje planlama becerisi
- Güçlü analitik düşünme, problem çözme ve karar verme yetkinliği
- Ekip yönetimi ve paydaş iletişiminde ileri düzey liderlik becerileri
- İyi derecede İngilizce ve bilimsel dokümantasyon okuma/yazma yetkinliği
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Klinik araştırma ekiplerini yönetme deneyiminizi kısaca anlatır mısınız?
- Daha önce yönettiğiniz klinik çalışma fazları hangileriydi?
- ICH-GCP uyumunu sağlamak için hangi yöntemleri kullanırsınız?
- Bütçe ve zaman baskısı altındaki bir çalışmada önceliklendirmeyi nasıl yaparsınız?
- Araştırma merkezlerinde düşük hasta alımı sorununu nasıl ele alırsınız?
- Düzenleyici denetim veya audit süreçlerinde nasıl bir rol üstlendiniz?
