Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Klinik Denemeler Direktörü
Açıklama
Text copied to clipboard!
Klinik Denemeler Direktörü arıyoruz. Bu pozisyon, klinik araştırmaların tüm aşamalarını planlamak, yürütmek ve denetlemekten sorumludur. Klinik denemelerin bilimsel, etik ve yasal standartlara uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak temel görevler arasındadır. Aday, multidisipliner ekiplerle iş birliği yaparak deneme protokollerinin geliştirilmesi, hasta kayıtlarının takibi, veri analizleri ve raporlamalar gibi kritik süreçleri yönetmelidir. Ayrıca, düzenleyici kurumlarla iletişim kurmak ve klinik denemelerin onay süreçlerini takip etmek de bu rolün önemli parçalarındandır. Klinik Denemeler Direktörü, deneme sürecinde ortaya çıkabilecek riskleri önceden belirleyip çözüm önerileri sunmalı, kalite kontrol ve uyum süreçlerini titizlikle yürütmelidir. Bu pozisyon, hem akademik hem de endüstriyel ortamlarda çalışabilir ve ilaç, biyoteknoloji veya medikal cihaz sektörlerinde faaliyet gösteren firmalar için kritik bir rol üstlenir. Başarılı bir Klinik Denemeler Direktörü, güçlü liderlik becerilerine, detaylara dikkat eden bir yapıya ve etkili iletişim yeteneklerine sahip olmalıdır. Ayrıca, klinik araştırma mevzuatları ve iyi klinik uygulama (GCP) standartları hakkında derin bilgi sahibi olması beklenir. Bu pozisyon, kariyerinde ilerlemek isteyen ve klinik araştırmalar alanında fark yaratmak isteyen profesyoneller için ideal bir fırsattır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Klinik deneme protokollerinin geliştirilmesi ve onaylanması
- Deneme süreçlerinin planlanması ve koordinasyonu
- Multidisipliner ekiplerle iş birliği yapmak
- Hasta kayıtlarının ve verilerin takibi
- Düzenleyici kurumlarla iletişim kurmak ve onay süreçlerini yönetmek
- Kalite kontrol ve uyum süreçlerini denetlemek
- Risk yönetimi ve çözüm önerileri geliştirmek
- Deneme sonuçlarının analiz edilmesi ve raporlanması
- Bütçe ve kaynak yönetimi yapmak
- Ekip üyelerinin eğitim ve gelişimini desteklemek
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- İlgili alanlarda lisans veya yüksek lisans derecesi
- Klinik araştırmalar ve denemeler konusunda en az 5 yıl deneyim
- İyi Klinik Uygulama (GCP) ve düzenleyici mevzuat bilgisi
- Güçlü liderlik ve proje yönetimi becerileri
- Analitik düşünme ve problem çözme yeteneği
- Etkili iletişim ve takım çalışması becerileri
- Detaylara dikkat eden ve organize çalışma yeteneği
- İngilizce dil bilgisi tercih sebebidir
- Bilgisayar ve veri yönetim sistemlerine hakimiyet
- Stres altında çalışma ve önceliklendirme becerisi
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Klinik denemelerde hangi aşamalarda görev aldınız?
- GCP standartları hakkında ne kadar bilgi sahibisiniz?
- Bir klinik denemede karşılaştığınız en büyük zorluk neydi ve nasıl çözdünüz?
- Ekip yönetiminde hangi yöntemleri kullanıyorsunuz?
- Düzenleyici kurumlarla iletişim deneyiminiz var mı?
- Veri analizinde hangi araçları kullanıyorsunuz?
- Risk yönetimi konusunda nasıl bir yaklaşımınız var?
- Bütçe yönetimi deneyiminiz var mı?
- Çoklu projeleri aynı anda nasıl yönetiyorsunuz?
- İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
