Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Regülasyon İşleri Uzmanı - İlaç
Açıklama
Text copied to clipboard!
Regülasyon İşleri Uzmanı - İlaç pozisyonu için arıyoruz. Bu pozisyonda, ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmamızın ürünlerinin yasal düzenlemelere uygunluğunu sağlamak ve regülasyon süreçlerini yönetmekten sorumlu olacaksınız. İlaçların ruhsatlandırılması, piyasaya sunulması, güncellemelerinin yapılması ve ilgili tüm yasal gerekliliklerin yerine getirilmesi bu pozisyonun temel görevlerindendir. Ayrıca, Sağlık Bakanlığı ve diğer ilgili otoritelerle iletişim kurarak gerekli başvuruları hazırlamak, takip etmek ve sonuçlandırmak da önemli bir sorumluluktur. Regülasyon İşleri Uzmanı olarak, ürün dosyalarının hazırlanması, güncellenmesi ve arşivlenmesi süreçlerinde aktif rol alacak, değişen mevzuatları yakından takip ederek şirket içi bilgilendirmeleri gerçekleştireceksiniz. Ulusal ve uluslararası regülasyonlar konusunda bilgi sahibi olmanız, farmasötik ürünlerin ruhsatlandırma süreçlerine hâkim olmanız beklenmektedir. Ayrıca, kalite yönetim sistemleriyle uyumlu çalışmak, denetimlere hazırlık yapmak ve denetimlerde aktif rol almak da görevleriniz arasında yer alacaktır. Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek, detaylara önem veren ve zaman yönetimi konusunda başarılı adaylar arıyoruz. Bu pozisyon, ilaç sektöründe kariyer yapmak isteyen, regülasyon süreçlerine ilgi duyan ve sürekli gelişime açık profesyoneller için ideal bir fırsattır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- İlaç ruhsatlandırma süreçlerini yürütmek
- Sağlık otoriteleriyle iletişim kurmak ve başvuruları hazırlamak
- Ürün dosyalarını hazırlamak, güncellemek ve arşivlemek
- Mevzuat değişikliklerini takip etmek ve şirket içi bilgilendirme yapmak
- Kalite yönetim sistemleriyle uyumlu çalışmak
- Denetimlere hazırlık yapmak ve denetimlerde aktif rol almak
- Piyasaya sunulacak ürünlerin yasal uygunluğunu sağlamak
- Regülasyon süreçlerinde diğer departmanlarla iş birliği yapmak
- Ulusal ve uluslararası regülasyonları takip etmek
- Raporlama ve dokümantasyon süreçlerini yürütmek
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Üniversitelerin eczacılık, kimya, biyoloji veya ilgili bölümlerinden mezun olmak
- İlaç sektöründe en az 2 yıl regülasyon tecrübesi
- İyi derecede İngilizce bilgisi
- MS Office programlarına hakimiyet
- Mevzuat ve ruhsatlandırma süreçlerine hakimiyet
- Takım çalışmasına yatkınlık
- İletişim ve organizasyon becerileri
- Detaylara önem verme ve analitik düşünme yeteneği
- Zaman yönetimi konusunda başarılı olmak
- Güncel yasal düzenlemeleri takip edebilmek
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- İlaç ruhsatlandırma süreçlerinde hangi deneyimlere sahipsiniz?
- Sağlık otoriteleriyle iletişimde karşılaştığınız zorluklar nelerdi?
- Mevzuat değişikliklerini nasıl takip ediyorsunuz?
- Takım çalışmasında nasıl bir rol üstlenirsiniz?
- Denetim süreçlerinde aktif olarak yer aldınız mı?
- İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
- Ürün dosyası hazırlama konusunda tecrübeniz var mı?
- Zaman yönetimi konusunda hangi yöntemleri kullanıyorsunuz?
- MS Office programlarını hangi düzeyde kullanıyorsunuz?
- Kariyer hedefleriniz nelerdir?
