Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Клиничен изследователски асоцииран
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Клиничен изследователски асоцииран, който да се присъедини към нашия екип и да подпомага провеждането на клинични изпитвания в съответствие с регулаторните изисквания и добрата клинична практика (GCP). Кандидатът ще играе ключова роля в координирането на дейностите, свързани с клиничните проучвания, включително мониторинг на обектите, събиране и проверка на данни, както и осигуряване на съответствие с протоколите на изпитванията.
Клиничният изследователски асоцииран ще работи в тясно сътрудничество с изследователски екипи, медицински персонал и спонсори, за да гарантира, че всички аспекти на проучванията се провеждат етично, ефективно и в съответствие с приложимите регулации. Тази роля изисква отлични организационни умения, внимание към детайла и способност за работа в динамична среда.
Основните задължения включват посещения на обекти за мониторинг, преглед на изходните документи, проверка на съответствието на данните, обучение на персонала на обекта и докладване на напредъка на проучванията. Кандидатът трябва да има добро разбиране на медицинската терминология, клиничните процеси и нормативната рамка, свързана с клиничните изпитвания.
Идеалният кандидат ще притежава бакалавърска или магистърска степен в областта на науките за живота, фармацията или медицината, както и предишен опит в провеждането или мониторинга на клинични изпитвания. Отличните комуникационни умения, способността за анализ на данни и готовността за пътуване са също важни изисквания за тази позиция.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Мониторинг на клинични обекти и осигуряване на съответствие с протоколите
- Събиране, преглед и проверка на клинични данни
- Обучение на персонала на обекта относно процедурите по изпитванията
- Докладване на напредъка и проблемите по проучванията
- Координиране на комуникацията между спонсори и изследователски екипи
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и GCP
- Подготовка на документация за регулаторни органи
- Участие в стартиране и затваряне на обекти
- Идентифициране и докладване на нежелани събития
- Поддържане на актуални записи и документация
Изисквания
Text copied to clipboard!- Бакалавърска или магистърска степен в областта на науките за живота, фармация или медицина
- Минимум 1-2 години опит в клинични изпитвания
- Добро познаване на GCP и регулаторните изисквания
- Отлични комуникационни и междуличностни умения
- Способност за анализ и интерпретация на клинични данни
- Готовност за чести пътувания
- Внимание към детайла и способност за работа под напрежение
- Добро владеене на английски език
- Умения за работа с електронни системи за управление на данни
- Организираност и самостоятелност
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с мониторинг на клинични изпитвания?
- Какви познания имате относно GCP и регулаторните изисквания?
- Как се справяте с работа под напрежение и кратки срокове?
- Готови ли сте да пътувате често за работа?
- Какви електронни системи за управление на данни сте използвали?
- Как поддържате точност и внимание към детайла в документацията?
- Какви са вашите силни страни в комуникацията с медицински персонал?
- Какви типове клинични проучвания сте подпомагали досега?
- Какво ви мотивира да работите в сферата на клиничните изследвания?
- Как бихте се справили с несъответствие в данните от обекта?