Text copied to clipboard!

Заглавие

Text copied to clipboard!

Клиничен изследователски асоцииран

Описание

Text copied to clipboard!
Търсим Клиничен изследователски асоцииран, който да се присъедини към нашия екип и да подпомага провеждането на клинични изпитвания в съответствие с регулаторните изисквания и добрата клинична практика (GCP). Кандидатът ще играе ключова роля в координирането на дейностите, свързани с клиничните проучвания, включително мониторинг на обектите, събиране и проверка на данни, както и осигуряване на съответствие с протоколите на изпитванията. Клиничният изследователски асоцииран ще работи в тясно сътрудничество с изследователски екипи, медицински персонал и спонсори, за да гарантира, че всички аспекти на проучванията се провеждат етично, ефективно и в съответствие с приложимите регулации. Тази роля изисква отлични организационни умения, внимание към детайла и способност за работа в динамична среда. Основните задължения включват посещения на обекти за мониторинг, преглед на изходните документи, проверка на съответствието на данните, обучение на персонала на обекта и докладване на напредъка на проучванията. Кандидатът трябва да има добро разбиране на медицинската терминология, клиничните процеси и нормативната рамка, свързана с клиничните изпитвания. Идеалният кандидат ще притежава бакалавърска или магистърска степен в областта на науките за живота, фармацията или медицината, както и предишен опит в провеждането или мониторинга на клинични изпитвания. Отличните комуникационни умения, способността за анализ на данни и готовността за пътуване са също важни изисквания за тази позиция.

Отговорности

Text copied to clipboard!
  • Мониторинг на клинични обекти и осигуряване на съответствие с протоколите
  • Събиране, преглед и проверка на клинични данни
  • Обучение на персонала на обекта относно процедурите по изпитванията
  • Докладване на напредъка и проблемите по проучванията
  • Координиране на комуникацията между спонсори и изследователски екипи
  • Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и GCP
  • Подготовка на документация за регулаторни органи
  • Участие в стартиране и затваряне на обекти
  • Идентифициране и докладване на нежелани събития
  • Поддържане на актуални записи и документация

Изисквания

Text copied to clipboard!
  • Бакалавърска или магистърска степен в областта на науките за живота, фармация или медицина
  • Минимум 1-2 години опит в клинични изпитвания
  • Добро познаване на GCP и регулаторните изисквания
  • Отлични комуникационни и междуличностни умения
  • Способност за анализ и интерпретация на клинични данни
  • Готовност за чести пътувания
  • Внимание към детайла и способност за работа под напрежение
  • Добро владеене на английски език
  • Умения за работа с електронни системи за управление на данни
  • Организираност и самостоятелност

Потенциални въпроси за интервю

Text copied to clipboard!
  • Какъв е вашият опит с мониторинг на клинични изпитвания?
  • Какви познания имате относно GCP и регулаторните изисквания?
  • Как се справяте с работа под напрежение и кратки срокове?
  • Готови ли сте да пътувате често за работа?
  • Какви електронни системи за управление на данни сте използвали?
  • Как поддържате точност и внимание към детайла в документацията?
  • Какви са вашите силни страни в комуникацията с медицински персонал?
  • Какви типове клинични проучвания сте подпомагали досега?
  • Какво ви мотивира да работите в сферата на клиничните изследвания?
  • Как бихте се справили с несъответствие в данните от обекта?