Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Farmaceutisk Klinisk Koordinator
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Farmaceutisk Klinisk Koordinator til at lede og koordinere kliniske forsøg og sikre overholdelse af regulatoriske krav i forbindelse med lægemiddeludvikling. Du vil spille en central rolle i samarbejdet mellem forskere, læger, regulatoriske myndigheder og farmaceutiske virksomheder. Stillingen kræver en stærk forståelse for kliniske forskningsprotokoller, GCP (Good Clinical Practice) og lægemiddelregulering.
Som Farmaceutisk Klinisk Koordinator vil du være ansvarlig for planlægning, implementering og overvågning af kliniske studier. Du vil sikre, at alle aktiviteter udføres i overensstemmelse med gældende lovgivning og etiske standarder. Du vil også være ansvarlig for at udarbejde og gennemgå dokumentation, koordinere med CRO’er (Contract Research Organizations), og sikre rettidig rapportering af resultater.
Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams, herunder læger, farmaceuter, data managers og regulatoriske specialister. Det er vigtigt, at du har stærke kommunikationsevner og kan håndtere flere projekter samtidigt. Erfaring med klinisk forskning og kendskab til det danske og europæiske regulatoriske landskab er en fordel.
Stillingen kræver en høj grad af selvstændighed, struktureret arbejdsgang og evnen til at træffe beslutninger baseret på data og evidens. Du vil være med til at sikre, at nye lægemidler udvikles sikkert og effektivt, og at patienter får adgang til innovative behandlinger.
Hvis du brænder for klinisk forskning og ønsker at gøre en forskel i sundhedssektoren, er dette jobbet for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Koordinere og overvåge kliniske studier
- Sikre overholdelse af GCP og regulatoriske krav
- Udarbejde og gennemgå forsøgsdokumentation
- Samarbejde med CRO’er og forskningspartnere
- Indsamle og analysere forsøgsdata
- Rapportere resultater til relevante myndigheder
- Planlægge og afholde møder med interessenter
- Udføre kvalitetskontrol og audits
- Bidrage til udvikling af SOP’er
- Træne personale i kliniske procedurer
Krav
Text copied to clipboard!- Uddannelse som farmaceut eller tilsvarende naturvidenskabelig baggrund
- Minimum 2 års erfaring med klinisk forskning
- Kendskab til GCP og EMA/FDA-regulering
- Erfaring med dokumentationssystemer og eCRF
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner
- Evne til at arbejde struktureret og selvstændigt
- Flydende i dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt
- Erfaring med projektledelse er en fordel
- Analytisk tænkning og problemløsningsevner
- Fleksibilitet og evne til at håndtere flere projekter samtidigt
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med kliniske forsøg?
- Hvordan sikrer du overholdelse af GCP i dine projekter?
- Har du arbejdet med regulatoriske myndigheder før?
- Hvordan håndterer du flere samtidige projekter?
- Hvilke IT-systemer har du erfaring med i klinisk forskning?
- Hvordan samarbejder du med tværfaglige teams?
- Har du erfaring med at udarbejde forsøgsprotokoller?
- Hvordan håndterer du uforudsete udfordringer i studier?
- Hvilken rolle har du tidligere haft i kliniske projekter?
- Er du bekendt med danske og europæiske regulatoriske krav?
