Text copied to clipboard!

Titel

Text copied to clipboard!

Klinisk Forskningsassistent (CRA)

Beskrivelse

Text copied to clipboard!
Vi søger en engageret Klinisk Forskningsassistent (CRA) til at støtte og overvåge kliniske forsøg i overensstemmelse med gældende retningslinjer og standarder. Som CRA vil du spille en central rolle i at sikre, at kliniske studier gennemføres korrekt, sikkert og effektivt, hvilket bidrager til udviklingen af nye medicinske behandlinger. Dine opgaver vil inkludere planlægning og udførelse af monitoreringsbesøg på forskningssteder, gennemgang af data for at sikre nøjagtighed og overholdelse af protokoller, samt samarbejde med forskere og andre interessenter for at løse eventuelle problemer. Du vil også være ansvarlig for at rapportere resultater og sikre, at alle aktiviteter overholder både interne standarder og eksterne regulatoriske krav. Vi forventer, at du har en solid forståelse for klinisk forskning, gode kommunikationsevner og evnen til at arbejde selvstændigt i et dynamisk miljø. Hvis du ønsker at bidrage til medicinsk innovation og har en passion for kvalitet og præcision, er dette en ideel stilling for dig.

Ansvarsområder

Text copied to clipboard!
  • Planlægge og udføre monitoreringsbesøg på kliniske forskningssteder
  • Sikre overholdelse af protokoller og regulatoriske krav
  • Gennemgå og verificere kliniske data for nøjagtighed
  • Samarbejde med forskere og klinisk personale
  • Udarbejde rapporter om monitoreringsaktiviteter
  • Identificere og håndtere afvigelser og problemer under studiet
  • Deltage i træning og opdatering af viden om kliniske retningslinjer
  • Understøtte audit- og inspektionsprocesser
  • Kommunikere effektivt med alle interessenter
  • Bidrage til forbedring af processer og procedurer

Krav

Text copied to clipboard!
  • Uddannelse inden for sundhedsvidenskab, farmaci eller lignende
  • Erfaring med klinisk forskning og monitorering
  • Kendskab til GCP (Good Clinical Practice) og relevante lovgivninger
  • Stærke analytiske og organisatoriske evner
  • Gode kommunikations- og samarbejdsevner
  • Evne til at arbejde selvstændigt og tage initiativ
  • Detaljeorienteret med fokus på kvalitet
  • Beherskelse af dansk og engelsk i skrift og tale
  • Erfaring med elektroniske dataindsamlingssystemer er en fordel
  • Fleksibilitet til rejser og arbejde på forskellige lokationer

Mulige interviewspørgsmål

Text copied to clipboard!
  • Hvilken erfaring har du med monitorering af kliniske forsøg?
  • Hvordan sikrer du overholdelse af GCP i dit arbejde?
  • Kan du beskrive en udfordring, du har mødt i klinisk forskning, og hvordan du håndterede den?
  • Hvordan håndterer du konflikter eller uoverensstemmelser på et forskningssted?
  • Hvilke IT-værktøjer har du erfaring med i forbindelse med dataindsamling?
  • Hvordan prioriterer du dine opgaver under et klinisk studie?
  • Er du villig til at rejse i forbindelse med jobbet?
  • Hvordan holder du dig opdateret med ændringer i kliniske retningslinjer?
  • Kan du arbejde både selvstændigt og som del af et team?
  • Hvordan sikrer du kvalitet og nøjagtighed i dit arbejde?