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Titel
Text copied to clipboard!Direktor für globale Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
Beschreibung
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Wir suchen einen Direktor für globale Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, der die Verantwortung für die Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Qualitätssicherungsstrategien auf globaler Ebene übernimmt. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass alle Produkte und Prozesse den internationalen regulatorischen Anforderungen entsprechen und höchste Qualitätsstandards erfüllen. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen zu fördern und Risiken zu minimieren. Ihre Aufgaben umfassen die Leitung von Audits, die Entwicklung von Qualitätsrichtlinien, die Schulung von Mitarbeitern sowie die Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden. Sie sind verantwortlich für die Implementierung von Best Practices und die Förderung einer Kultur der Qualität und Compliance im gesamten Unternehmen. Ideale Kandidaten verfügen über umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, ausgezeichnete Führungsqualitäten und ein tiefes Verständnis der globalen regulatorischen Landschaft. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Innovation haben und in einem dynamischen, internationalen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Entwicklung und Umsetzung globaler Qualitätssicherungsstrategien
- Leitung interner und externer Audits
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Prozessverbesserung
- Entwicklung und Aktualisierung von Qualitätsrichtlinien und -verfahren
- Schulung und Entwicklung von Qualitätssicherungsteams
- Kommunikation mit Aufsichtsbehörden und externen Partnern
- Überwachung von Qualitätskennzahlen und Berichterstattung an die Geschäftsleitung
- Identifikation und Management von Qualitätsrisiken
- Förderung einer Kultur der Qualität und Compliance
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Leitung globaler Teams
- Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
- Erfahrung im Management von Audits und Inspektionen
- Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Reisen
- Erfahrung mit Qualitätssystemen und -tools (z.B. CAPA, Deviation Management)
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung globaler Qualitätssicherungsteams?
- Wie stellen Sie die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen sicher?
- Welche Strategien nutzen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen?
- Wie gehen Sie mit Abweichungen und CAPAs um?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Audits und Inspektionen?
- Wie fördern Sie eine Kultur der Qualität und Compliance im Unternehmen?
- Welche Herausforderungen haben Sie in der globalen Qualitätssicherung gemeistert?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Welche Tools und Systeme nutzen Sie zur Qualitätssicherung?
- Wie gehen Sie mit interkulturellen Teams um?
