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Titel
Text copied to clipboard!Direktor für klinische Studien
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Direktor für klinische Studien, der die Gesamtverantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien in unserer Organisation übernimmt. In dieser Schlüsselrolle sind Sie für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und die effiziente Koordination aller beteiligten Teams verantwortlich. Sie arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Forschungspartnern und externen Dienstleistern zusammen, um innovative Therapien und Medikamente erfolgreich zu testen und zur Marktreife zu bringen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Entwicklung von Studienprotokollen, die Überwachung der Einhaltung von GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) und die Sicherstellung der Patientensicherheit während des gesamten Studienverlaufs. Sie sind Ansprechpartner für Behörden, Ethikkommissionen und Sponsoren und vertreten die Interessen des Unternehmens nach außen. Darüber hinaus analysieren Sie Studiendaten, erstellen Berichte und präsentieren Ergebnisse vor internen und externen Stakeholdern. Sie fördern die kontinuierliche Weiterbildung Ihres Teams und implementieren neue wissenschaftliche Erkenntnisse in die Studienpraxis. Ihr Ziel ist es, die klinische Forschung auf höchstem Niveau zu gestalten und innovative medizinische Lösungen voranzutreiben. Wenn Sie über fundierte Erfahrung im Management klinischer Studien verfügen, ein ausgeprägtes Organisationstalent besitzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Leitung und Überwachung aller Phasen klinischer Studien
- Entwicklung und Implementierung von Studienprotokollen
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und ethischer Vorgaben
- Koordination interdisziplinärer Teams
- Kommunikation mit Behörden, Ethikkommissionen und Sponsoren
- Überwachung der Patientensicherheit
- Analyse und Interpretation von Studiendaten
- Erstellung von Berichten und Präsentationen
- Budget- und Ressourcenmanagement
- Förderung der Weiterbildung im Team
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung im Management klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien
- Führungserfahrung und Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Analytisches Denkvermögen
- Organisationstalent
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Ethikkommissionen
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen im Studienverlauf um?
- Welche Rolle spielt Teamarbeit für Sie?
- Wie kommunizieren Sie mit externen Partnern und Behörden?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Budget- und Ressourcenmanagement?
- Wie fördern Sie die Weiterbildung Ihres Teams?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Studiendaten um?
- Welche Software-Tools nutzen Sie zur Studienverwaltung?
- Was motiviert Sie an der klinischen Forschung?
