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Titel

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Klinischer Schriftsteller

Beschreibung

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Wir suchen einen engagierten Klinischen Schriftsteller, der unser Team bei der Erstellung und Überarbeitung medizinischer und wissenschaftlicher Dokumente unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die präzise und verständliche Darstellung klinischer Studienergebnisse, regulatorischer Unterlagen und wissenschaftlicher Publikationen. Sie arbeiten eng mit Ärzten, Forschern, Projektmanagern und anderen Fachleuten zusammen, um qualitativ hochwertige Dokumente zu erstellen, die den regulatorischen Anforderungen und den Standards der wissenschaftlichen Gemeinschaft entsprechen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Studienprotokollen, klinischen Studienberichten, Patienteninformationsblättern, Manuskripten für Fachzeitschriften sowie Präsentationen für wissenschaftliche Konferenzen. Sie stellen sicher, dass alle Dokumente klar, konsistent und wissenschaftlich korrekt sind. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationsprozesse bei. Der ideale Kandidat verfügt über ein ausgeprägtes Verständnis medizinischer Terminologie, Erfahrung im wissenschaftlichen Schreiben und ein hohes Maß an Genauigkeit. Sie sollten in der Lage sein, komplexe medizinische Sachverhalte verständlich darzustellen und sich schnell in neue Themengebiete einzuarbeiten. Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen, wie denen der EMA oder FDA, ist von Vorteil. Sie arbeiten selbstständig, sind teamorientiert und verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Wissenschaft und Sprache haben und einen Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Verantwortlichkeiten

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  • Erstellung und Überarbeitung klinischer Studienberichte
  • Verfassen von Studienprotokollen und Patienteninformationsblättern
  • Zusammenarbeit mit medizinischen Experten und Projektteams
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Erstellung wissenschaftlicher Manuskripte und Präsentationen
  • Überprüfung und Korrektur von Dokumenten auf Genauigkeit und Klarheit
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Recherche aktueller wissenschaftlicher Literatur
  • Teilnahme an Projektbesprechungen und Kommunikation mit Auftraggebern
  • Kontinuierliche Verbesserung der Dokumentationsprozesse

Anforderungen

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  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften oder verwandten Fachrichtungen
  • Erfahrung im wissenschaftlichen oder medizinischen Schreiben
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. EMA, FDA)
  • Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten
  • Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Hohe Genauigkeit und Detailorientierung
  • Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung

Potenzielle Interviewfragen

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  • Welche Erfahrungen haben Sie im medizinischen oder wissenschaftlichen Schreiben?
  • Wie gehen Sie mit komplexen medizinischen Inhalten um?
  • Kennen Sie sich mit regulatorischen Anforderungen aus?
  • Wie stellen Sie die Qualität und Genauigkeit Ihrer Dokumente sicher?
  • Welche Software-Tools nutzen Sie für Ihre Arbeit?
  • Wie organisieren Sie Ihre Arbeitsabläufe bei mehreren Projekten?
  • Haben Sie Erfahrung mit der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams?
  • Wie bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen in der Medizin informiert?
  • Welche Rolle spielt für Sie Teamarbeit?
  • Wie gehen Sie mit engen Deadlines um?