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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Studienkoordinator
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Studienkoordinator, der unser Forschungsteam bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Koordination zwischen verschiedenen Abteilungen und die Sicherstellung der Datenqualität. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten, Studienpersonal, Sponsoren und externen Partnern zusammen, um einen erfolgreichen Studienverlauf zu gewährleisten.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Organisation und Durchführung von Studienvisiten, das Management von Studiendokumenten, die Überwachung von Ein- und Ausschlusskriterien sowie die Erfassung und Pflege von Studiendaten in elektronischen Systemen. Sie sind zudem für die Einhaltung von GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) und ethischen Standards verantwortlich.
Ein weiterer wichtiger Aspekt Ihrer Tätigkeit ist die Kommunikation mit Ethikkommissionen und Behörden, um Genehmigungen einzuholen und Berichte einzureichen. Sie unterstützen das Studienteam bei der Rekrutierung von Studienteilnehmern und stehen diesen als Ansprechpartner zur Verfügung.
Diese Position erfordert ein hohes Maß an Organisationstalent, Genauigkeit und Kommunikationsfähigkeit. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Bereich klinischer Studien und kennen sich mit regulatorischen Anforderungen aus. Sie sollten in der Lage sein, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu koordinieren und unter Zeitdruck präzise zu arbeiten.
Wenn Sie eine Leidenschaft für medizinische Forschung haben und einen Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Koordination und Organisation klinischer Studien
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien
- Kommunikation mit Prüfärzten, Sponsoren und Behörden
- Pflege und Verwaltung von Studiendokumenten
- Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmern
- Durchführung von Studienvisiten
- Datenerfassung und -pflege in elektronischen Systemen
- Vorbereitung und Einreichung von Ethikanträgen
- Überwachung von Ein- und Ausschlusskriterien
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office und Studiensoftware
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Belastbarkeit und Flexibilität
- Bereitschaft zur Teilnahme an Fortbildungen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie mit klinischen Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Wie gehen Sie mit mehreren parallelen Studienprojekten um?
- Welche Softwaretools haben Sie bisher verwendet?
- Wie kommunizieren Sie mit Studienteilnehmern?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Herausforderungen im Studienverlauf um?
- Welche Rolle spielt Dokumentation für Sie?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Wie arbeiten Sie mit Ethikkommissionen zusammen?
- Was motiviert Sie in der klinischen Forschung?
