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Titel
Text copied to clipboard!Leiter der globalen Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Leiter der globalen Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, der für die Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Qualitätssicherungsstrategien auf globaler Ebene verantwortlich ist. In dieser Schlüsselposition stellen Sie sicher, dass alle Produkte und Prozesse den internationalen regulatorischen Anforderungen entsprechen und höchste Qualitätsstandards erfüllen.
Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Produktion, Forschung und Entwicklung, regulatorischen Angelegenheiten und Lieferantenmanagement, zusammen, um eine konsistente Qualität über alle Standorte hinweg sicherzustellen. Ihre Aufgabe umfasst die Leitung von Audits, die Entwicklung von Qualitätsrichtlinien, die Schulung von Mitarbeitern sowie die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen.
Ein tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ICH) sowie Erfahrung in der Leitung internationaler Teams sind unerlässlich. Sie sind verantwortlich für die strategische Ausrichtung der Qualitätssicherung, die Risikobewertung und -minderung sowie die Förderung einer unternehmensweiten Qualitätskultur.
Diese Position erfordert ausgezeichnete Führungsqualitäten, analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der Patientensicherheit und zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei.
Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität, ein tiefes Verständnis der pharmazeutischen Industrie und die Fähigkeit haben, globale Teams zu führen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Entwicklung und Umsetzung globaler Qualitätssicherungsstrategien
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen
- Leitung interner und externer Audits
- Führung und Entwicklung globaler Qualitätsteams
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Abteilungen
- Überwachung und Verbesserung von Qualitätssystemen
- Risikobewertung und -management
- Berichterstattung an die Geschäftsführung
- Förderung einer unternehmensweiten Qualitätskultur
- Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern im Bereich Qualität
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Führung internationaler Teams
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ICH)
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
- Erfahrung mit Qualitätssystemen wie GMP, ISO 9001
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen
- Erfahrung im Change Management und in der Prozessoptimierung
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der globalen Qualitätssicherung gesammelt?
- Wie gehen Sie mit regulatorischen Änderungen um?
- Wie führen Sie internationale Teams effektiv?
- Welche Qualitätssysteme haben Sie implementiert oder verbessert?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GMP-Richtlinien sicher?
- Wie gehen Sie mit Qualitätsrisiken um?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Audits?
- Wie fördern Sie eine Qualitätskultur im Unternehmen?
- Wie kommunizieren Sie mit verschiedenen Stakeholdern weltweit?
- Welche Erfolge konnten Sie in Ihrer bisherigen Karriere erzielen?
