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Titel
Text copied to clipboard!Pharmakovigilanz-Spezialist
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Pharmakovigilanz-Spezialisten, der unser Team bei der Überwachung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erfassung, Analyse und Meldung von Nebenwirkungen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Sie arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Forschungsteams und Regulierungsbehörden zusammen, um Risiken zu identifizieren und geeignete Maßnahmen zu empfehlen. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Risikoanalysen, die Pflege von Sicherheitsdatenbanken sowie die Erstellung von Berichten und Dokumentationen für interne und externe Zwecke. Zudem tragen Sie zur Entwicklung und Umsetzung von Pharmakovigilanz-Strategien bei und unterstützen bei Audits und Inspektionen. Wir erwarten von Ihnen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften im Bereich Pharmakovigilanz, analytisches Denken sowie eine sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise. Wenn Sie eine Leidenschaft für Arzneimittelsicherheit haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung und Bewertung von Arzneimittelsicherheitsdaten
- Erfassung und Dokumentation von Nebenwirkungen
- Erstellung von Sicherheitsberichten für Behörden
- Zusammenarbeit mit medizinischen und regulatorischen Teams
- Durchführung von Risikoanalysen und Signalbewertungen
- Pflege und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Datenbanken
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Entwicklung von Pharmakovigilanz-Strategien
- Schulung von Mitarbeitern zu Sicherheitsaspekten
- Kommunikation mit Gesundheitsbehörden und externen Partnern
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Life Sciences
- Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit
- Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien (z.B. GVP, FDA, EMA)
- Analytische Fähigkeiten und sorgfältige Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Erfahrung im Umgang mit Sicherheitsdatenbanken (z.B. Argus, ArisG)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Kenntnisse in klinischer Forschung von Vorteil
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich Pharmakovigilanz?
- Wie gehen Sie mit der Meldung von Nebenwirkungen um?
- Welche Sicherheitsdatenbanken kennen Sie und wie haben Sie diese genutzt?
- Wie bleiben Sie über gesetzliche Änderungen informiert?
- Beschreiben Sie eine Herausforderung, die Sie in der Pharmakovigilanz bewältigt haben.
- Wie arbeiten Sie mit anderen Abteilungen zusammen, um Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten?
