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Titel
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Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Pharmazeutischen Analysten, der unser Team bei der Sicherstellung der Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen. Sie arbeiten eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung sowie der Qualitätskontrolle zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards entsprechen. Ihre Aufgaben umfassen die Validierung von Analyseverfahren, die Dokumentation von Testergebnissen und die Unterstützung bei der Fehleranalyse und Problemlösung. Zudem tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung der Analyseprozesse bei und halten sich über aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Analytik auf dem Laufenden. Ein hohes Maß an Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sind für diese Position unerlässlich. Wenn Sie eine Leidenschaft für Wissenschaft und Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Durchführung von chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Analysen pharmazeutischer Produkte.
- Validierung und Optimierung von Analyseverfahren.
- Dokumentation und Auswertung von Testergebnissen gemäß GMP-Richtlinien.
- Zusammenarbeit mit Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle.
- Unterstützung bei der Ursachenanalyse von Qualitätsabweichungen.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und interner Qualitätsstandards.
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfberichten und technischen Dokumentationen.
- Überwachung der Laborgeräte und Sicherstellung der Kalibrierung.
- Schulung von Mitarbeitern in analytischen Methoden.
- Kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse und Methoden.
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, GC, UV/VIS, IR.
- Erfahrung im pharmazeutischen Laborumfeld und mit GMP-Anforderungen.
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit.
- Gute Kenntnisse in Dokumentation und Datenmanagement.
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
- Kenntnisse in der Validierung von Analyseverfahren.
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche analytischen Methoden beherrschen Sie am besten?
- Wie gehen Sie mit Abweichungen bei Testergebnissen um?
- Beschreiben Sie Ihre Erfahrung mit GMP-Richtlinien.
- Wie validieren Sie eine neue Analysemethode?
- Welche Softwaretools nutzen Sie für Datenanalyse und Dokumentation?
- Wie stellen Sie die Qualität und Genauigkeit Ihrer Arbeit sicher?
- Haben Sie Erfahrung mit mikrobiologischen Analysen?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Analytik informiert?
- Beschreiben Sie eine Herausforderung, die Sie im Labor bewältigt haben.
- Wie arbeiten Sie im Team und mit anderen Abteilungen zusammen?
