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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Ensayos Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Ensayos Clínicos altamente capacitado y motivado para liderar y coordinar todos los aspectos relacionados con la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos. El candidato ideal tendrá experiencia en la gestión de proyectos clínicos, conocimiento profundo de las normativas regulatorias y habilidades para trabajar en equipo con profesionales de la salud, investigadores y patrocinadores. Esta posición es fundamental para asegurar que los ensayos se realicen de manera eficiente, ética y conforme a los estándares de calidad establecidos. El Gerente de Ensayos Clínicos será responsable de garantizar que los estudios se completen dentro del plazo y presupuesto establecidos, manteniendo la integridad de los datos y la seguridad de los participantes. Además, deberá coordinar la comunicación entre los diferentes departamentos y partes interesadas, supervisar el reclutamiento de pacientes, gestionar el presupuesto y asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales. Buscamos a alguien con habilidades organizativas excepcionales, capacidad para resolver problemas y una fuerte orientación hacia los resultados, que pueda adaptarse a un entorno dinámico y en constante evolución.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar ensayos clínicos desde el inicio hasta la finalización.
- Supervisar el reclutamiento y seguimiento de participantes en los estudios.
- Garantizar el cumplimiento de las normativas regulatorias y éticas.
- Gestionar el presupuesto y los recursos asignados a los ensayos.
- Coordinar equipos multidisciplinarios involucrados en los proyectos.
- Monitorear la calidad y precisión de los datos recopilados.
- Preparar informes y documentación para autoridades regulatorias.
- Mantener comunicación efectiva con patrocinadores y colaboradores.
- Identificar y mitigar riesgos durante el desarrollo del ensayo.
- Capacitar y supervisar al personal involucrado en los ensayos clínicos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 3 años en gestión de ensayos clínicos.
- Conocimiento profundo de normativas GCP, FDA y EMA.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión clínica.
- Orientación a resultados y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos.
- Disponibilidad para viajar según sea necesario.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en gestión de ensayos clínicos?
- ¿Está familiarizado con las normativas GCP y regulaciones internacionales?
- ¿Cómo maneja los conflictos dentro de un equipo de trabajo?
- ¿Puede describir un desafío que haya enfrentado en un ensayo clínico y cómo lo resolvió?
- ¿Qué herramientas utiliza para la gestión y seguimiento de proyectos?
- ¿Está dispuesto a viajar para supervisar sitios de estudio?
- ¿Cómo asegura la calidad y la integridad de los datos en un ensayo?
- ¿Qué estrategias utiliza para el reclutamiento efectivo de participantes?
