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Título
Text copied to clipboard!Oficial de Cumplimiento Farmacéutico
Descripción
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Estamos buscando un Oficial de Cumplimiento Farmacéutico dedicado y meticuloso para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de asegurar que todas las operaciones farmacéuticas cumplan con las regulaciones locales, nacionales e internacionales aplicables. Este rol es fundamental para mantener la integridad y la calidad de los productos farmacéuticos, así como para proteger la salud pública y la reputación de la empresa. El Oficial de Cumplimiento Farmacéutico trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de producción, calidad, legal y regulatorio para implementar políticas y procedimientos que garanticen el cumplimiento normativo. Además, supervisará auditorías internas y externas, gestionará la documentación requerida y proporcionará formación continua al personal sobre las normativas vigentes. Se requiere un profundo conocimiento de las leyes farmacéuticas, buenas prácticas de manufactura (GMP) y estándares de calidad. Este puesto es ideal para profesionales con experiencia en la industria farmacéutica que buscan contribuir a un entorno seguro y conforme a la ley.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar y mantener políticas de cumplimiento farmacéutico.
- Supervisar la implementación de normativas y regulaciones aplicables.
- Realizar auditorías internas para evaluar el cumplimiento.
- Gestionar la documentación y reportes regulatorios.
- Capacitar al personal en normativas y procedimientos.
- Colaborar con agencias regulatorias y responder a inspecciones.
- Identificar riesgos de incumplimiento y proponer soluciones.
- Monitorear cambios en la legislación farmacéutica.
- Garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
- Asesorar a la dirección sobre asuntos de cumplimiento.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en farmacia, química, biología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 3 años en cumplimiento farmacéutico.
- Conocimiento profundo de normativas locales e internacionales.
- Habilidades analíticas y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar en equipo y comunicarse efectivamente.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión.
- Capacidad para manejar múltiples tareas y prioridades.
- Integridad y ética profesional.
- Conocimiento de buenas prácticas de manufactura (GMP).
- Experiencia en auditorías y gestión documental.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia en cumplimiento farmacéutico?
- ¿Cómo maneja las auditorías regulatorias?
- ¿Qué normativas farmacéuticas conoce y ha aplicado?
- ¿Cómo capacita al personal en temas de cumplimiento?
- ¿Ha gestionado alguna vez una situación de incumplimiento?
- ¿Qué herramientas utiliza para la gestión documental?
- ¿Cómo se mantiene actualizado en cambios regulatorios?
- ¿Puede describir un desafío que enfrentó en cumplimiento y cómo lo resolvió?
