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Título
Text copied to clipboard!Oficial de Validación
Descripción
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Estamos buscando un Oficial de Validación altamente motivado y detallista para unirse a nuestro equipo. El Oficial de Validación será responsable de planificar, ejecutar y documentar actividades de validación en procesos, sistemas y equipos, garantizando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales. Este puesto es fundamental para asegurar que los productos y servicios cumplan con los estándares de calidad y regulaciones aplicables, minimizando riesgos y asegurando la satisfacción del cliente y la integridad del producto.
El candidato ideal tendrá experiencia previa en validación dentro de industrias reguladas, como farmacéutica, biotecnología, dispositivos médicos, alimentos o manufactura. Deberá poseer habilidades analíticas sólidas, capacidad para trabajar en equipo y una actitud proactiva para identificar y resolver problemas. Entre sus tareas principales se encuentran la elaboración de protocolos y reportes de validación, la coordinación de pruebas y muestreos, la revisión de documentación técnica y la capacitación de personal en procedimientos de validación.
El Oficial de Validación colaborará estrechamente con los departamentos de calidad, producción, ingeniería y cumplimiento normativo, participando en auditorías internas y externas, así como en la mejora continua de los procesos. Será responsable de mantener actualizados los registros de validación y de asegurar la trazabilidad de los datos generados durante las actividades de validación. Además, deberá mantenerse informado sobre cambios regulatorios y mejores prácticas del sector, proponiendo actualizaciones y mejoras cuando sea necesario.
Buscamos una persona organizada, con excelente comunicación verbal y escrita, capaz de gestionar múltiples proyectos simultáneamente y de trabajar bajo presión. Se valorará la certificación en validación o calidad, así como el dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental. Si tienes pasión por la calidad, el cumplimiento y la mejora continua, y deseas desarrollarte en un entorno dinámico y retador, ¡te invitamos a postularte para formar parte de nuestro equipo como Oficial de Validación!
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y ejecutar actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
- Elaborar y revisar protocolos y reportes de validación.
- Coordinar pruebas y muestreos en colaboración con otros departamentos.
- Asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.
- Capacitar al personal en procedimientos de validación.
- Mantener actualizados los registros y documentación de validación.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Identificar y proponer mejoras en los procesos de validación.
- Garantizar la trazabilidad de los datos generados.
- Monitorear cambios regulatorios relevantes.
- Colaborar con los equipos de calidad, producción e ingeniería.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en farmacia, química, ingeniería o carrera afín.
- Experiencia mínima de 2 años en validación en industrias reguladas.
- Conocimiento de normativas GMP, ISO y otras regulaciones aplicables.
- Habilidad para redactar y revisar documentación técnica.
- Capacidad para trabajar en equipo y bajo presión.
- Atención al detalle y pensamiento analítico.
- Manejo de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.
- Disponibilidad para participar en auditorías y capacitaciones.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Proactividad y orientación a la mejora continua.
- Certificación en validación o calidad (deseable).
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en validación de procesos o equipos?
- ¿Está familiarizado con normativas GMP e ISO?
- ¿Ha participado en auditorías internas o externas?
- ¿Cómo asegura la trazabilidad de los datos en sus actividades?
- ¿Qué herramientas informáticas utiliza para la gestión documental?
- ¿Puede describir un reto que haya enfrentado en validación y cómo lo resolvió?
- ¿Está dispuesto a capacitar a otros empleados en procedimientos de validación?
- ¿Cómo se mantiene actualizado sobre cambios regulatorios?
- ¿Ha trabajado en equipos multidisciplinarios?
- ¿Qué importancia le da a la mejora continua en su trabajo?
