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Titre
Text copied to clipboard!Directeur des essais cliniques
Description
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Nous recherchons un Directeur des essais cliniques expérimenté pour superviser et coordonner toutes les phases des essais cliniques au sein de notre organisation. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion de projets cliniques, la conformité réglementaire, et la collaboration avec des équipes multidisciplinaires. Vous serez responsable de la planification, de la mise en œuvre et du suivi des essais cliniques, en veillant à ce que toutes les activités respectent les normes éthiques et réglementaires en vigueur. Ce rôle exige une communication efficace avec les parties prenantes internes et externes, y compris les autorités réglementaires, les investigateurs, et les partenaires industriels. Vous jouerez un rôle clé dans l'analyse des données cliniques et la rédaction des rapports nécessaires pour la soumission aux autorités compétentes. En outre, vous devrez assurer la formation et le développement continu des équipes cliniques, tout en gérant les budgets et les ressources associées aux projets. Ce poste est essentiel pour garantir la qualité et l'intégrité des données cliniques, contribuant ainsi au succès des programmes de développement de nouveaux traitements et médicaments.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Planifier et superviser toutes les phases des essais cliniques.
- Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales.
- Gérer les équipes cliniques et coordonner les activités entre les départements.
- Collaborer avec les autorités réglementaires et les partenaires externes.
- Analyser les données cliniques et préparer les rapports de résultats.
- Gérer les budgets et les ressources des projets cliniques.
- Assurer la formation continue des membres de l'équipe.
- Élaborer et mettre en œuvre des stratégies pour optimiser les essais cliniques.
- Garantir la qualité et l'intégrité des données collectées.
- Participer à la rédaction des protocoles et des documents réglementaires.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme supérieur en sciences de la vie, médecine ou domaine connexe.
- Expérience significative en gestion d'essais cliniques.
- Connaissance approfondie des réglementations GCP et des normes éthiques.
- Compétences en gestion de projet et leadership d'équipe.
- Excellentes capacités de communication écrite et orale.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion clinique.
- Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais.
- Sens de l'organisation et rigueur scientifique.
- Maîtrise du français et de l'anglais professionnel.
- Expérience en rédaction de rapports et documents réglementaires.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience dans la gestion d'essais cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité réglementaire dans vos projets ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez géré une équipe multidisciplinaire ?
- Comment gérez-vous les conflits au sein d'une équipe ?
- Quelle est votre approche pour garantir la qualité des données cliniques ?
- Comment priorisez-vous les tâches dans un projet complexe ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des autorités réglementaires ?
- Comment assurez-vous la formation continue de votre équipe ?
- Quels outils utilisez-vous pour la gestion des essais cliniques ?
- Comment gérez-vous les imprévus lors d'un essai clinique ?
