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Titre
Text copied to clipboard!Responsable de la Recherche Clinique
Description
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Nous recherchons un Responsable de la Recherche Clinique expérimenté pour diriger et coordonner les activités liées aux essais cliniques au sein de notre organisation. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion d'études cliniques, une connaissance approfondie des réglementations en vigueur (ICH-GCP, réglementations locales et internationales) et une capacité à travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires.
Le Responsable de la Recherche Clinique sera chargé de superviser la planification, l'exécution et le suivi des essais cliniques, en veillant à ce que toutes les étapes soient conformes aux normes éthiques et réglementaires. Il ou elle jouera un rôle clé dans la sélection des sites d'investigation, la formation des équipes, la gestion des budgets et des délais, ainsi que dans la communication avec les autorités réglementaires et les comités d'éthique.
Ce poste requiert également une capacité à analyser les données cliniques, à résoudre les problèmes opérationnels et à assurer une documentation rigoureuse tout au long du processus de recherche. Le Responsable de la Recherche Clinique devra également contribuer à l'amélioration continue des processus internes et à la mise en œuvre de bonnes pratiques cliniques.
Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée, dotée d'excellentes compétences en communication et capable de gérer plusieurs projets simultanément. Une expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou les dispositifs médicaux est fortement souhaitée.
Ce rôle est essentiel pour garantir la qualité et la fiabilité des données cliniques, tout en assurant la sécurité des patients et le respect des exigences réglementaires.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Superviser la planification et la conduite des essais cliniques
- Assurer la conformité aux réglementations locales et internationales
- Coordonner les équipes internes et les sites d'investigation
- Gérer les budgets, les délais et les ressources des études
- Former les équipes aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
- Communiquer avec les autorités réglementaires et les comités d'éthique
- Analyser les données cliniques et rédiger des rapports
- Mettre en œuvre et améliorer les procédures opérationnelles standard
- Assurer le suivi et la résolution des problèmes liés aux études
- Garantir la qualité et l'intégrité des données collectées
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe
- Minimum 5 ans d'expérience en recherche clinique
- Connaissance approfondie des BPC et des réglementations ICH-GCP
- Excellentes compétences organisationnelles et de gestion de projet
- Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs études simultanément
- Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral
- Bonne maîtrise des outils informatiques (CTMS, EDC, MS Office)
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes
- Capacité à voyager selon les besoins du projet
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion d'essais cliniques multicentriques ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des autorités réglementaires ?
- Comment assurez-vous la conformité aux BPC dans vos projets ?
- Quels outils utilisez-vous pour suivre l'avancement des études ?
- Comment gérez-vous les imprévus ou les retards dans un essai clinique ?
- Quelle est votre expérience avec les audits ou inspections ?
- Avez-vous déjà formé des équipes à la recherche clinique ?
- Comment priorisez-vous vos tâches lorsqu'il y a plusieurs projets en cours ?
- Quelle est votre approche pour garantir la qualité des données ?
- Êtes-vous disponible pour des déplacements fréquents ?
