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Titre
Text copied to clipboard!Spécialiste des Opérations Cliniques
Description
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Nous recherchons un Spécialiste des Opérations Cliniques passionné et rigoureux pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que Spécialiste des Opérations Cliniques, vous serez responsable de la gestion, de la coordination et de l’optimisation des essais cliniques, en veillant à leur conformité réglementaire et à leur bon déroulement. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche, les investigateurs, les partenaires externes et les autorités réglementaires afin d’assurer la qualité et la sécurité des études cliniques.
Vos principales missions incluent la planification des essais, la gestion des budgets, la supervision des sites cliniques, la formation du personnel, la collecte et l’analyse des données, ainsi que la rédaction de rapports. Vous serez également chargé de résoudre les problèmes opérationnels, d’anticiper les risques et de mettre en œuvre des solutions efficaces pour garantir le respect des délais et des normes de qualité.
Le Spécialiste des Opérations Cliniques joue un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements et thérapies, contribuant ainsi à l’amélioration de la santé publique. Vous devrez faire preuve d’un excellent sens de l’organisation, d’une grande capacité d’adaptation et d’un esprit d’équipe. Une connaissance approfondie des réglementations internationales (ICH-GCP, BPC, etc.) et une expérience préalable dans la gestion d’essais cliniques sont indispensables.
Si vous êtes motivé par l’innovation médicale, que vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant et que vous possédez un fort engagement envers l’éthique et la qualité, ce poste est fait pour vous. Rejoignez-nous pour participer activement à la réussite de projets cliniques ambitieux et à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques innovantes.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Planifier et coordonner les essais cliniques
- Superviser les sites d’investigation et le personnel clinique
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Gérer les budgets et les ressources des projets
- Former et accompagner les équipes cliniques
- Collecter, analyser et valider les données cliniques
- Rédiger des rapports et des documents réglementaires
- Identifier et résoudre les problèmes opérationnels
- Collaborer avec les partenaires internes et externes
- Assurer le respect des délais et des normes de qualité
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience confirmée en gestion d’essais cliniques
- Maîtrise des réglementations ICH-GCP et BPC
- Excellentes compétences organisationnelles et relationnelles
- Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets
- Maîtrise du français et de l’anglais professionnel
- Bonne gestion du stress et des priorités
- Sens de l’éthique et de la confidentialité
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion clinique
- Capacité d’analyse et de résolution de problèmes
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience dans la gestion d’essais cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité réglementaire des études ?
- Avez-vous déjà géré des budgets de projets cliniques ?
- Comment gérez-vous les situations d’urgence ou les imprévus ?
- Quelles sont vos méthodes pour former et motiver une équipe ?
- Quels outils informatiques maîtrisez-vous pour le suivi des essais ?
- Comment assurez-vous la qualité des données collectées ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des partenaires internationaux ?
- Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement dynamique ?
- Quelles sont vos attentes en matière d’évolution professionnelle ?
