Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Menadžer kliničkih istraživanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog Menadžera kliničkih istraživanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor kliničkih ispitivanja u skladu s regulatornim zahtjevima i etičkim smjernicama. Ova uloga zahtijeva snažne organizacijske vještine, sposobnost upravljanja timovima te duboko razumijevanje kliničkih istraživanja i farmaceutskih propisa.
Menadžer kliničkih istraživanja će raditi u suradnji s multidisciplinarnim timovima, uključujući istraživače, medicinske stručnjake, regulatorne agencije i sponzore istraživanja. Bit će odgovoran za osiguravanje usklađenosti s međunarodnim standardima, kao što su ICH-GCP (International Council for Harmonisation - Good Clinical Practice), te za upravljanje svim aspektima kliničkih ispitivanja, od početne faze planiranja do završne analize podataka.
Ključne odgovornosti uključuju razvoj i implementaciju strategija kliničkih ispitivanja, nadzor nad proračunima i resursima, osiguravanje pravovremenog provođenja studija te upravljanje rizicima i problemima koji se mogu pojaviti tijekom istraživanja. Također, Menadžer kliničkih istraživanja će biti odgovoran za obuku i mentorstvo članova tima, kao i za komunikaciju s regulatornim tijelima kako bi se osigurala usklađenost sa svim važećim propisima.
Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja, izvrsne komunikacijske i analitičke vještine te sposobnost donošenja odluka u dinamičnom okruženju. Ako ste strastveni u području kliničkih istraživanja i želite raditi na inovativnim medicinskim rješenjima, ovo je prilika za vas.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje, koordinacija i nadzor kliničkih ispitivanja.
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim smjernicama.
- Upravljanje proračunima i resursima kliničkih istraživanja.
- Komunikacija s istraživačima, sponzorima i regulatornim tijelima.
- Identifikacija i upravljanje rizicima tijekom istraživanja.
- Obuka i mentorstvo članova tima.
- Analiza i izvještavanje o rezultatima istraživanja.
- Osiguravanje pravovremenog završetka studija.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz biomedicinskog područja (medicina, farmacija, biotehnologija ili srodno).
- Iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja.
- Poznavanje međunarodnih standarda (ICH-GCP) i regulatornih zahtjeva.
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine.
- Sposobnost analize podataka i donošenja odluka.
- Iskustvo u upravljanju timovima i projektima.
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu.
- Sposobnost rada u dinamičnom okruženju.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Kako biste riješili problem kašnjenja u kliničkom ispitivanju?
- Koje strategije koristite za upravljanje timovima?
- Kako pristupate analizi podataka iz kliničkih istraživanja?
- Kako biste komunicirali s regulatornim tijelima u slučaju problema?
- Koje su ključne vještine potrebne za uspjeh u ovoj ulozi?
- Kako biste osigurali pravovremeno završavanje kliničkog ispitivanja?
