Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Voditelj kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Voditelja kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor svih faza kliničkih ispitivanja. Osoba na ovoj poziciji mora osigurati da se ispitivanja provode u skladu s regulatornim zahtjevima, protokolima i internim standardima kvalitete. Voditelj kliničkih ispitivanja surađuje s multidisciplinarnim timovima, uključujući istraživače, medicinske stručnjake, regulatorne agencije i dobavljače, kako bi se osigurala pravovremena i učinkovita provedba studija. Ključne odgovornosti uključuju upravljanje budžetom, praćenje napretka ispitivanja, rješavanje problema i izvještavanje o rezultatima. Idealni kandidat ima izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine, duboko razumijevanje kliničkih procesa i sposobnost vođenja tima u dinamičnom okruženju. Ovo je prilika za profesionalce koji žele doprinijeti razvoju novih terapija i unaprijediti zdravstvenu skrb kroz inovativna istraživanja.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i koordinacija svih faza kliničkih ispitivanja
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i protokolima
- Suradnja s istraživačima i medicinskim timovima
- Upravljanje budžetom i resursima ispitivanja
- Praćenje napretka i izvještavanje o rezultatima
- Rješavanje problema i prepreka tijekom ispitivanja
- Organizacija i vođenje sastanaka tima
- Nadzor nad prikupljanjem i analizom podataka
- Osiguravanje kvalitete i sigurnosti sudionika ispitivanja
- Priprema dokumentacije za regulatorne agencije
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ili srodnog područja
- Iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja
- Poznavanje regulatornih smjernica (GCP, ICH)
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost upravljanja timom i projektnim rokovima
- Analitičko razmišljanje i rješavanje problema
- Poznavanje statističkih metoda i analize podataka
- Sposobnost rada u multidisciplinarnom timu
- Visoka razina odgovornosti i samostalnosti
- Znanje engleskog jezika u govoru i pismu
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Kako pristupate rješavanju problema tijekom ispitivanja?
- Koje metode koristite za praćenje napretka ispitivanja?
- Kako upravljate timom i motivirate članove?
- Koje softverske alate koristite u upravljanju ispitivanjima?
- Kako komunicirate s regulatornim tijelima?
- Kako osiguravate sigurnost sudionika ispitivanja?
- Koje su vaše ključne snage kao voditelja projekata?
- Kako se nosite sa stresnim situacijama i rokovima?
