Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Megfelelőségi Szakértő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Klinikai Megfelelőségi Szakértőt, aki felelős lesz a klinikai vizsgálatok és egészségügyi szolgáltatások megfelelőségének biztosításáért a vonatkozó jogszabályok, irányelvek és belső szabályzatok szerint. A pozíció kulcsszerepet tölt be abban, hogy a szervezet minden klinikai tevékenysége megfeleljen a helyi és nemzetközi szabványoknak, valamint az etikai és jogi követelményeknek. A Klinikai Megfelelőségi Szakértő szorosan együttműködik az orvosi, kutatási és adminisztratív csapatokkal, hogy azonosítsa a lehetséges kockázatokat, fejlessze a megfelelőségi folyamatokat, és oktatást nyújtson a munkatársak számára. Feladatai közé tartozik a megfelelőségi auditok lebonyolítása, a dokumentációk ellenőrzése, valamint a szabálytalanságok jelentése és kezelése. Emellett részt vesz a belső szabályzatok kidolgozásában, frissítésében, és támogatja a szervezetet a hatósági ellenőrzések során. A sikeres pályázó kiváló kommunikációs készségekkel, analitikus gondolkodással és részletekre való odafigyeléssel rendelkezik. Elvárás a releváns felsőfokú végzettség, valamint tapasztalat a klinikai megfelelőség vagy minőségbiztosítás területén. A pozíció lehetőséget kínál szakmai fejlődésre, valamint arra, hogy hozzájáruljon a betegek biztonságához és a szervezet hírnevének megőrzéséhez.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai megfelelőségi auditok tervezése és végrehajtása
- A jogszabályi és etikai követelmények folyamatos nyomon követése
- Belső szabályzatok kidolgozása és frissítése
- Kockázatelemzés és kockázatkezelési javaslatok kidolgozása
- Képzések szervezése a munkatársak számára
- Dokumentációk ellenőrzése és archiválása
- Szabálytalanságok jelentése és kezelése
- Kapcsolattartás a hatóságokkal és külső partnerekkel
- Részvétel a minőségbiztosítási folyamatokban
- Javaslatok megfogalmazása a megfelelőségi folyamatok fejlesztésére
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség egészségügyi vagy jogi területen
- Legalább 3 év tapasztalat klinikai megfelelőség vagy minőségbiztosítás területén
- Kiváló kommunikációs és szervezési készségek
- Analitikus gondolkodás és problémamegoldó képesség
- Magas szintű precizitás és részletekre való odafigyelés
- Jó csapatmunkára való képesség
- Etikus hozzáállás és titoktartás
- Angol nyelvtudás előnyt jelent
- Felhasználói szintű számítógépes ismeretek
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség a változó környezethez
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak klinikai megfelelőségi területen?
- Hogyan kezeli a jogszabályi változásokat a munkájában?
- Volt már része megfelelőségi audit lebonyolításában?
- Milyen módszerekkel biztosítja a dokumentációk pontosságát?
- Hogyan kezeli a konfliktusokat a csapaton belül?
- Milyen képzéseken vett részt a megfelelőség témakörében?
- Hogyan tartja naprakészen a tudását a jogszabályi változásokról?
- Volt már kapcsolata hatósági ellenőrzésekkel?
- Milyen informatikai rendszereket használt munkája során?
- Mi motiválja Önt ebben a pozícióban?