Text copied to clipboard!

Cím

Text copied to clipboard!

Klinikai Megfelelőségi Szakértő

Leírás

Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Klinikai Megfelelőségi Szakértőt, aki felelős lesz a klinikai vizsgálatok és egészségügyi szolgáltatások megfelelőségének biztosításáért a vonatkozó jogszabályok, irányelvek és belső szabályzatok szerint. A pozíció kulcsszerepet tölt be abban, hogy a szervezet minden klinikai tevékenysége megfeleljen a helyi és nemzetközi szabványoknak, valamint az etikai és jogi követelményeknek. A Klinikai Megfelelőségi Szakértő szorosan együttműködik az orvosi, kutatási és adminisztratív csapatokkal, hogy azonosítsa a lehetséges kockázatokat, fejlessze a megfelelőségi folyamatokat, és oktatást nyújtson a munkatársak számára. Feladatai közé tartozik a megfelelőségi auditok lebonyolítása, a dokumentációk ellenőrzése, valamint a szabálytalanságok jelentése és kezelése. Emellett részt vesz a belső szabályzatok kidolgozásában, frissítésében, és támogatja a szervezetet a hatósági ellenőrzések során. A sikeres pályázó kiváló kommunikációs készségekkel, analitikus gondolkodással és részletekre való odafigyeléssel rendelkezik. Elvárás a releváns felsőfokú végzettség, valamint tapasztalat a klinikai megfelelőség vagy minőségbiztosítás területén. A pozíció lehetőséget kínál szakmai fejlődésre, valamint arra, hogy hozzájáruljon a betegek biztonságához és a szervezet hírnevének megőrzéséhez.

Felelősségek

Text copied to clipboard!
  • Klinikai megfelelőségi auditok tervezése és végrehajtása
  • A jogszabályi és etikai követelmények folyamatos nyomon követése
  • Belső szabályzatok kidolgozása és frissítése
  • Kockázatelemzés és kockázatkezelési javaslatok kidolgozása
  • Képzések szervezése a munkatársak számára
  • Dokumentációk ellenőrzése és archiválása
  • Szabálytalanságok jelentése és kezelése
  • Kapcsolattartás a hatóságokkal és külső partnerekkel
  • Részvétel a minőségbiztosítási folyamatokban
  • Javaslatok megfogalmazása a megfelelőségi folyamatok fejlesztésére

Elvárások

Text copied to clipboard!
  • Felsőfokú végzettség egészségügyi vagy jogi területen
  • Legalább 3 év tapasztalat klinikai megfelelőség vagy minőségbiztosítás területén
  • Kiváló kommunikációs és szervezési készségek
  • Analitikus gondolkodás és problémamegoldó képesség
  • Magas szintű precizitás és részletekre való odafigyelés
  • Jó csapatmunkára való képesség
  • Etikus hozzáállás és titoktartás
  • Angol nyelvtudás előnyt jelent
  • Felhasználói szintű számítógépes ismeretek
  • Rugalmasság és alkalmazkodóképesség a változó környezethez

Lehetséges interjú kérdések

Text copied to clipboard!
  • Milyen tapasztalatai vannak klinikai megfelelőségi területen?
  • Hogyan kezeli a jogszabályi változásokat a munkájában?
  • Volt már része megfelelőségi audit lebonyolításában?
  • Milyen módszerekkel biztosítja a dokumentációk pontosságát?
  • Hogyan kezeli a konfliktusokat a csapaton belül?
  • Milyen képzéseken vett részt a megfelelőség témakörében?
  • Hogyan tartja naprakészen a tudását a jogszabályi változásokról?
  • Volt már kapcsolata hatósági ellenőrzésekkel?
  • Milyen informatikai rendszereket használt munkája során?
  • Mi motiválja Önt ebben a pozícióban?