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Titolo
Text copied to clipboard!Ingegnere di Dispositivi Medici
Descrizione
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Stiamo cercando un Ingegnere di Dispositivi Medici altamente motivato e competente per unirsi al nostro team dinamico. In questo ruolo, sarai responsabile della progettazione, sviluppo, test e miglioramento di dispositivi medici all'avanguardia che contribuiscono al benessere dei pazienti e al progresso della tecnologia sanitaria. Collaborerai con team multidisciplinari, inclusi medici, biologi, tecnici e altri ingegneri, per garantire che i prodotti rispettino gli standard di sicurezza, qualità e conformità normativa.
Le tue attività principali includeranno la ricerca e l'analisi delle esigenze cliniche, la progettazione di soluzioni innovative, la realizzazione di prototipi, la validazione e la verifica dei dispositivi, nonché la preparazione della documentazione tecnica necessaria per la certificazione e l'immissione sul mercato. Sarai coinvolto nel monitoraggio delle prestazioni dei dispositivi già commercializzati e nella gestione delle eventuali modifiche o miglioramenti richiesti.
Dovrai mantenerti aggiornato sulle normative nazionali e internazionali relative ai dispositivi medici, come il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR), e collaborare con i reparti di qualità e regolatorio per assicurare la conformità. Inoltre, parteciperai a incontri con fornitori, clienti e partner per discutere specifiche tecniche e requisiti di progetto.
Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria biomedica, meccanica, elettronica o simili, una solida conoscenza dei processi di sviluppo prodotto e una forte attenzione ai dettagli. Sono richieste ottime capacità di problem solving, comunicazione e lavoro di squadra. L’esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici e la conoscenza delle normative di settore rappresentano un vantaggio significativo.
Se sei appassionato di tecnologia e desideri contribuire a migliorare la vita delle persone attraverso l’innovazione in ambito sanitario, questa è l’opportunità che fa per te.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Progettare e sviluppare dispositivi medici innovativi
- Condurre analisi delle esigenze cliniche e di mercato
- Realizzare prototipi e supervisionare i test di validazione
- Preparare e aggiornare la documentazione tecnica
- Collaborare con team multidisciplinari
- Assicurare la conformità alle normative nazionali e internazionali
- Gestire il miglioramento continuo dei prodotti
- Supportare la produzione e la risoluzione di problemi tecnici
- Partecipare a incontri con fornitori e clienti
- Monitorare le prestazioni dei dispositivi sul mercato
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in ingegneria biomedica, meccanica, elettronica o simili
- Esperienza nello sviluppo di dispositivi medici
- Conoscenza delle normative MDR e ISO 13485
- Capacità di progettazione CAD e simulazione
- Ottime doti di problem solving
- Buone capacità comunicative e di lavoro in team
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Conoscenza della lingua inglese
- Esperienza nella gestione della documentazione tecnica
- Flessibilità e capacità di adattamento
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella progettazione di dispositivi medici?
- Hai familiarità con le normative MDR e ISO 13485?
- Quali software di progettazione CAD conosci?
- Hai mai lavorato in team multidisciplinari?
- Come gestisci la documentazione tecnica?
- Hai esperienza nella validazione e verifica di dispositivi?
- Come affronti i problemi tecnici complessi?
- Quali sono le tue principali competenze tecniche?
- Hai mai partecipato a processi di certificazione di dispositivi medici?
- Come ti mantieni aggiornato sulle novità del settore?