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Titolo

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Ingegnere di Dispositivi Medici

Descrizione

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Stiamo cercando un Ingegnere di Dispositivi Medici altamente motivato e competente per unirsi al nostro team dinamico. In questo ruolo, sarai responsabile della progettazione, sviluppo, test e miglioramento di dispositivi medici all'avanguardia che contribuiscono al benessere dei pazienti e al progresso della tecnologia sanitaria. Collaborerai con team multidisciplinari, inclusi medici, biologi, tecnici e altri ingegneri, per garantire che i prodotti rispettino gli standard di sicurezza, qualità e conformità normativa. Le tue attività principali includeranno la ricerca e l'analisi delle esigenze cliniche, la progettazione di soluzioni innovative, la realizzazione di prototipi, la validazione e la verifica dei dispositivi, nonché la preparazione della documentazione tecnica necessaria per la certificazione e l'immissione sul mercato. Sarai coinvolto nel monitoraggio delle prestazioni dei dispositivi già commercializzati e nella gestione delle eventuali modifiche o miglioramenti richiesti. Dovrai mantenerti aggiornato sulle normative nazionali e internazionali relative ai dispositivi medici, come il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR), e collaborare con i reparti di qualità e regolatorio per assicurare la conformità. Inoltre, parteciperai a incontri con fornitori, clienti e partner per discutere specifiche tecniche e requisiti di progetto. Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria biomedica, meccanica, elettronica o simili, una solida conoscenza dei processi di sviluppo prodotto e una forte attenzione ai dettagli. Sono richieste ottime capacità di problem solving, comunicazione e lavoro di squadra. L’esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici e la conoscenza delle normative di settore rappresentano un vantaggio significativo. Se sei appassionato di tecnologia e desideri contribuire a migliorare la vita delle persone attraverso l’innovazione in ambito sanitario, questa è l’opportunità che fa per te.

Responsabilità

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  • Progettare e sviluppare dispositivi medici innovativi
  • Condurre analisi delle esigenze cliniche e di mercato
  • Realizzare prototipi e supervisionare i test di validazione
  • Preparare e aggiornare la documentazione tecnica
  • Collaborare con team multidisciplinari
  • Assicurare la conformità alle normative nazionali e internazionali
  • Gestire il miglioramento continuo dei prodotti
  • Supportare la produzione e la risoluzione di problemi tecnici
  • Partecipare a incontri con fornitori e clienti
  • Monitorare le prestazioni dei dispositivi sul mercato

Requisiti

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  • Laurea in ingegneria biomedica, meccanica, elettronica o simili
  • Esperienza nello sviluppo di dispositivi medici
  • Conoscenza delle normative MDR e ISO 13485
  • Capacità di progettazione CAD e simulazione
  • Ottime doti di problem solving
  • Buone capacità comunicative e di lavoro in team
  • Attenzione ai dettagli e precisione
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Esperienza nella gestione della documentazione tecnica
  • Flessibilità e capacità di adattamento

Domande potenziali per l'intervista

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  • Qual è la tua esperienza nella progettazione di dispositivi medici?
  • Hai familiarità con le normative MDR e ISO 13485?
  • Quali software di progettazione CAD conosci?
  • Hai mai lavorato in team multidisciplinari?
  • Come gestisci la documentazione tecnica?
  • Hai esperienza nella validazione e verifica di dispositivi?
  • Come affronti i problemi tecnici complessi?
  • Quali sono le tue principali competenze tecniche?
  • Hai mai partecipato a processi di certificazione di dispositivi medici?
  • Come ti mantieni aggiornato sulle novità del settore?