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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile del Controllo Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica
Descrizione
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Stiamo cercando un Responsabile del Controllo Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica altamente qualificato per guidare e supervisionare tutte le attività di controllo qualità a livello globale. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nel settore farmaceutico, una profonda conoscenza delle normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e una comprovata capacità di leadership in ambienti complessi e multiculturali.
Il ruolo prevede la responsabilità di garantire che tutti i prodotti farmaceutici siano fabbricati in conformità con gli standard di qualità globali, coordinando team di controllo qualità in diverse sedi internazionali. Il candidato dovrà sviluppare strategie di qualità, implementare sistemi di gestione della qualità, condurre audit interni ed esterni, e collaborare con le autorità regolatorie per assicurare la conformità normativa.
Inoltre, il Responsabile del Controllo Qualità Globale sarà incaricato di promuovere una cultura della qualità all'interno dell'organizzazione, fornendo formazione continua al personale e migliorando costantemente i processi attraverso l'analisi dei dati e l'adozione di tecnologie innovative. Sarà anche responsabile della gestione dei reclami, delle deviazioni e delle indagini sui prodotti, assicurando una risposta tempestiva ed efficace.
Il candidato ideale possiede eccellenti capacità comunicative, analitiche e decisionali, ed è in grado di lavorare in modo collaborativo con team interfunzionali, inclusi produzione, ricerca e sviluppo, affari regolatori e supply chain. È richiesta la disponibilità a viaggiare frequentemente a livello internazionale.
Questa è un'opportunità unica per un professionista della qualità con visione strategica e orientamento ai risultati, desideroso di contribuire al successo globale di un'azienda farmaceutica leader nel settore.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Supervisionare le attività di controllo qualità a livello globale
- Garantire la conformità alle normative internazionali (GMP, FDA, EMA)
- Condurre audit interni ed esterni
- Sviluppare e implementare sistemi di gestione della qualità
- Gestire deviazioni, reclami e indagini sui prodotti
- Formare e supportare i team locali di controllo qualità
- Collaborare con le autorità regolatorie
- Promuovere una cultura della qualità in tutta l'organizzazione
- Analizzare i dati per migliorare i processi di qualità
- Coordinare con altri dipartimenti aziendali
- Assicurare la qualità dei fornitori e dei materiali in entrata
- Gestire progetti di miglioramento continuo
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini
- Almeno 10 anni di esperienza nel controllo qualità farmaceutico
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA
- Esperienza nella gestione di team internazionali
- Ottime capacità di leadership e comunicazione
- Capacità di analisi e problem solving
- Conoscenza fluente dell'inglese scritto e parlato
- Disponibilità a viaggiare frequentemente
- Esperienza con sistemi di gestione della qualità (QMS)
- Capacità di lavorare in ambienti multiculturali
- Orientamento ai risultati e attenzione ai dettagli
- Esperienza nella gestione di audit e ispezioni regolatorie
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di team di controllo qualità internazionali?
- Hai mai condotto audit regolatori? Se sì, con quali autorità?
- Come garantisci la conformità alle normative GMP in ambienti globali?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare e migliorare la qualità?
- Hai esperienza nella gestione di deviazioni e reclami?
- Come promuovi una cultura della qualità all'interno dell'organizzazione?
- Qual è la tua esperienza con i sistemi di gestione della qualità (QMS)?
- Hai mai lavorato con fornitori esterni per garantire la qualità dei materiali?
- Come affronti le sfide legate alla comunicazione interculturale?
- Quali sono stati i tuoi maggiori successi in ambito qualità?
- Come gestisci le ispezioni da parte delle autorità regolatorie?
- Qual è la tua disponibilità a viaggiare per lavoro?
