Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Hoofd van Wereldwijde Kwaliteitsborging Farmaceutische Industrie
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Hoofd van Wereldwijde Kwaliteitsborging Farmaceutische Industrie om leiding te geven aan onze wereldwijde kwaliteitsborgingsactiviteiten binnen de farmaceutische sector. In deze rol bent u verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en handhaven van kwaliteitsstrategieën en -systemen die voldoen aan internationale regelgeving en industriestandaarden. U werkt nauw samen met productie, R&D, supply chain en regelgevende instanties om ervoor te zorgen dat alle producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Als strategisch leider bent u verantwoordelijk voor het opzetten van een wereldwijde kwaliteitsvisie en het aansturen van regionale kwaliteitsmanagers. U zorgt voor continue verbetering van processen, risicobeheer en naleving van Good Manufacturing Practices (GMP). U bent ook het aanspreekpunt voor inspecties door regelgevende instanties zoals de FDA, EMA en andere wereldwijde autoriteiten.
Daarnaast ontwikkelt u trainingsprogramma’s voor kwaliteitsmedewerkers, stimuleert u een cultuur van kwaliteit en integriteit, en zorgt u voor transparante communicatie met interne en externe stakeholders. U rapporteert rechtstreeks aan de Chief Operating Officer en maakt deel uit van het senior managementteam.
Deze functie vereist diepgaande kennis van farmaceutische kwaliteitsnormen, uitstekende leiderschapsvaardigheden en het vermogen om te opereren in een complexe, multiculturele en gereguleerde omgeving. U bent een visionair die innovatie en compliance weet te combineren om de kwaliteit van onze producten wereldwijd te waarborgen.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Ontwikkelen en implementeren van wereldwijde kwaliteitsstrategieën
- Leiden van een internationaal team van kwaliteitsprofessionals
- Zorgen voor naleving van GMP en andere regelgeving
- Voorbereiden en begeleiden van inspecties door regelgevende instanties
- Beheren van kwaliteitsrisico’s en continue verbeteringsinitiatieven
- Samenwerken met productie, R&D en supply chain
- Ontwikkelen van trainingsprogramma’s voor kwaliteitsmedewerkers
- Rapporteren aan het senior management over kwaliteitsindicatoren
- Stimuleren van een cultuur van kwaliteit en compliance
- Evalueren en verbeteren van bestaande kwaliteitsprocessen
Vereisten
Text copied to clipboard!- Masterdiploma in farmacie, chemie, biotechnologie of vergelijkbaar
- Minimaal 10 jaar ervaring in farmaceutische kwaliteitsborging
- Ervaring met wereldwijde regelgeving (FDA, EMA, ICH)
- Sterke leiderschaps- en communicatievaardigheden
- Ervaring met het leiden van internationale teams
- Grondige kennis van GMP en kwaliteitsmanagementsystemen
- Vloeiend in Nederlands en Engels, andere talen zijn een plus
- Ervaring met audits en inspecties
- Analytisch denkvermogen en probleemoplossend vermogen
- Bereidheid tot internationale reizen
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Beschrijf uw ervaring met wereldwijde kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie.
- Hoe heeft u eerder een inspectie door een regelgevende instantie begeleid?
- Welke strategieën gebruikt u om een cultuur van kwaliteit te bevorderen?
- Hoe gaat u om met kwaliteitsproblemen in een multiculturele omgeving?
- Wat is uw ervaring met het leiden van internationale teams?
- Welke kwaliteitsmanagementsystemen heeft u geïmplementeerd?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderende regelgeving?
- Wat is uw aanpak voor continue verbetering van processen?
- Hoe communiceert u kwaliteitsdoelstellingen naar andere afdelingen?
- Wat zijn volgens u de grootste uitdagingen in wereldwijde kwaliteitsborging?
