Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Onderzoekscoördinator
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Onderzoekscoördinator om ons team te versterken en klinische studies van hoge kwaliteit te waarborgen. Als Klinisch Onderzoekscoördinator ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en monitoren van klinische onderzoeken volgens de geldende wet- en regelgeving, ethische richtlijnen en protocollen. Je fungeert als schakel tussen onderzoekers, deelnemers, sponsors en andere belanghebbenden, en zorgt ervoor dat alle aspecten van het onderzoek soepel verlopen.
In deze rol werk je nauw samen met artsen, verpleegkundigen, data managers en andere leden van het onderzoeksteam. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van studieplannen, het coördineren van patiëntinclusie, het verzamelen en beheren van onderzoeksdata, en het rapporteren van resultaten. Daarnaast houd je toezicht op de naleving van Good Clinical Practice (GCP) en andere relevante richtlijnen.
Je bent communicatief sterk, georganiseerd en beschikt over een scherp oog voor detail. Je weet hoe je meerdere projecten tegelijk moet beheren en kunt goed omgaan met deadlines. Je hebt ervaring met klinisch onderzoek en bent bekend met de administratieve en logistieke aspecten die daarbij komen kijken.
Deze functie biedt een uitdagende en afwisselende werkomgeving binnen een dynamisch team. Je krijgt de kans om bij te dragen aan baanbrekend medisch onderzoek dat direct invloed heeft op de gezondheid en het welzijn van patiënten. Als Klinisch Onderzoekscoördinator speel je een cruciale rol in het succes van onze onderzoeksprojecten.
Wij bieden een marktconform salaris, uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling. Als jij een passie hebt voor medisch onderzoek en het verschil wilt maken in de gezondheidszorg, dan nodigen wij je uit om te solliciteren.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Coördineren van alle fasen van klinische studies
- Zorgdragen voor naleving van GCP-richtlijnen en wetgeving
- Begeleiden van patiënten tijdens het onderzoekstraject
- Opstellen en beheren van studieprotocollen en documentatie
- Samenwerken met artsen, verpleegkundigen en andere teamleden
- Toezicht houden op dataverzameling en kwaliteitscontrole
- Communicatie met sponsors en ethische commissies
- Voorbereiden van audits en inspecties
- Organiseren van vergaderingen en trainingssessies
- Bijhouden van voortgangsrapportages en deadlines
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in de gezondheidszorg of biomedische wetenschappen
- Minimaal 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving
- Uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
- Ervaring met elektronische datamanagementsystemen
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken
- Flexibiliteit en stressbestendigheid
- Nauwkeurigheid en oog voor detail
- Bereidheid om trainingen en bijscholing te volgen
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Wat is uw ervaring met het coördineren van klinische studies?
- Bent u bekend met GCP-richtlijnen en hoe past u deze toe?
- Hoe gaat u om met strikte deadlines en meerdere projecten tegelijk?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol afgerond onderzoek?
- Hoe zorgt u voor goede communicatie binnen een multidisciplinair team?
- Welke elektronische datamanagementsystemen heeft u gebruikt?
- Hoe motiveert u deelnemers om betrokken te blijven bij een studie?
- Wat zijn uw sterke punten als het gaat om projectmanagement?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in regelgeving?
- Wat trekt u aan in deze functie en organisatie?