Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Onderzoeksmedewerker
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Onderzoeksmedewerker die een belangrijke rol speelt in het plannen, monitoren en ondersteunen van klinische onderzoeken binnen de farmaceutische, biotechnologische en medische sector. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit, veiligheid en naleving van onderzoeksprotocollen tijdens alle fasen van een klinische studie. Je werkt nauw samen met onderzoekers, artsen, studycoördinatoren, sponsors en andere betrokken partijen om ervoor te zorgen dat studies correct, ethisch en volgens de geldende wet- en regelgeving worden uitgevoerd.
Als Klinisch Onderzoeksmedewerker bezoek je onderzoekscentra om te controleren of studiegegevens volledig, accuraat en verifieerbaar zijn. Je beoordeelt of proefpersonen correct zijn geïnformeerd, of toestemmingsprocedures juist zijn gevolgd en of de rapportage van bijwerkingen en veiligheidsinformatie tijdig en volledig gebeurt. Daarnaast controleer je of het onderzoekscentrum werkt volgens Good Clinical Practice, interne richtlijnen en lokale regelgeving. Je signaleert afwijkingen, bespreekt verbeterpunten met het onderzoeksteam en volgt corrigerende acties op.
Deze rol vraagt om een sterk analytisch vermogen, uitstekende organisatorische vaardigheden en een groot verantwoordelijkheidsgevoel. Je moet in staat zijn om meerdere studies tegelijk te beheren, deadlines te bewaken en helder te communiceren met verschillende stakeholders. Omdat je regelmatig documentatie beoordeelt en rapportages opstelt, is nauwkeurigheid essentieel. Ook reisbereidheid is vaak belangrijk, aangezien bezoeken aan ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen en klinische centra een vast onderdeel van het werk kunnen zijn.
De ideale kandidaat heeft kennis van klinisch onderzoek, medische terminologie en relevante kwaliteitsstandaarden. Ervaring met monitoring, site management of studiecoördinatie is een sterke pré. Je voelt je comfortabel in een omgeving waar wetenschappelijke nauwkeurigheid, patiëntveiligheid en compliance centraal staan. Tegelijkertijd ben je praktisch ingesteld en kun je goed omgaan met veranderende prioriteiten en complexe processen.
Binnen deze functie krijg je de kans om bij te dragen aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en medische innovaties die een directe impact kunnen hebben op de gezondheidszorg en het leven van patiënten. Je werkt in een dynamische en internationale omgeving waarin samenwerking, integriteit en continue verbetering centraal staan. Voor professionals die wetenschap willen combineren met kwaliteitsbewaking, communicatie en projectmatig werken, biedt de rol van Klinisch Onderzoeksmedewerker een uitdagend en betekenisvol carrièrepad.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Monitoren van klinische studies op locatie en op afstand.
- Controleren van naleving van protocollen, GCP-richtlijnen en regelgeving.
- Verifiëren van brongegevens en studiedocumentatie op volledigheid en juistheid.
- Opstellen van monitoringsrapporten en opvolgen van actiepunten.
- Onderhouden van contact met onderzoekscentra, onderzoekers en sponsors.
- Signaleren en rapporteren van protocolafwijkingen en veiligheidskwesties.
- Ondersteunen bij site-initiatie, training en afsluiting van studies.
- Bewaken van studietijdlijnen, datakwaliteit en documentbeheer.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in life sciences, biomedische wetenschappen, farmacie of vergelijkbaar.
- Ervaring met klinisch onderzoek of monitoring is een sterke pré.
- Kennis van Good Clinical Practice en relevante wet- en regelgeving.
- Sterke organisatorische en analytische vaardigheden.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en bij voorkeur Engels.
- Nauwkeurige werkhouding en oog voor detail.
- Bereidheid om regelmatig te reizen naar onderzoekscentra.
- Vermogen om zelfstandig en gestructureerd te werken.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het monitoren van klinische studies?
- Bent u bekend met Good Clinical Practice-richtlijnen?
- Heeft u ervaring met site visits en brongegevensverificatie?
- Hoe gaat u om met protocolafwijkingen tijdens een studie?
- Bent u bereid regelmatig te reizen voor deze functie?
- Welke ervaring heeft u met het opstellen van monitoringsrapporten?
- Hoe bewaakt u kwaliteit en naleving binnen meerdere studies tegelijk?
- Heeft u gewerkt met farmaceutische, biotech- of ziekenhuisomgevingen?
