Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinische Trial Coördinator
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Coördinator Klinische Proeven om ons team te versterken en klinische onderzoeken effectief te beheren en te coördineren. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van protocollen, ethische richtlijnen en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek. Je werkt nauw samen met artsen, onderzoekers, patiënten en externe partners om ervoor te zorgen dat klinische studies efficiënt en volgens planning verlopen.
Als Coördinator Klinische Proeven ben je betrokken bij alle fasen van het klinisch onderzoek, van de opstart tot de afronding. Je zorgt voor de juiste documentatie, het verzamelen van gegevens, het monitoren van de voortgang en het rapporteren van resultaten. Je fungeert als schakel tussen het onderzoeksteam en de sponsor van de studie, en je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van de gegevens.
Je taken omvatten ook het screenen en werven van deelnemers, het plannen van afspraken, het beheren van onderzoeksdossiers en het ondersteunen van audits en inspecties. Je moet goed georganiseerd zijn, uitstekende communicatieve vaardigheden hebben en in staat zijn om meerdere projecten tegelijk te beheren. Ervaring met Good Clinical Practice (GCP) en kennis van medische terminologie zijn essentieel.
Deze functie vereist een hoge mate van nauwkeurigheid, integriteit en toewijding aan patiëntveiligheid en wetenschappelijke nauwkeurigheid. Je zult werken in een dynamische en veeleisende omgeving waar samenwerking en professionaliteit centraal staan. Als jij gepassioneerd bent over klinisch onderzoek en een bijdrage wilt leveren aan de vooruitgang van de medische wetenschap, dan is deze functie iets voor jou.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Coördineren van alle aspecten van klinische onderzoeken
- Zorgen voor naleving van GCP-richtlijnen en ethische normen
- Werven en screenen van deelnemers voor studies
- Beheren van onderzoeksdocumentatie en gegevensinvoer
- Plannen van afspraken en follow-up met deelnemers
- Ondersteunen bij audits en inspecties
- Communiceren met artsen, onderzoekers en sponsors
- Monitoren van de voortgang van studies en rapporteren van resultaten
- Trainingssessies organiseren voor onderzoekspersoneel
- Bijdragen aan kwaliteitsverbetering van onderzoeksprocessen
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor of master in biomedische wetenschappen, geneeskunde of vergelijkbaar
- Minimaal 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Grondige kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving
- Uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Ervaring met elektronische data capture systemen (EDC)
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken
- Sterke aandacht voor detail en nauwkeurigheid
- Flexibiliteit en stressbestendigheid
- Bereidheid om te reizen indien nodig
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Wat is uw ervaring met het coördineren van klinische onderzoeken?
- Kunt u een voorbeeld geven van een uitdaging die u bent tegengekomen tijdens een studie en hoe u die heeft opgelost?
- Hoe zorgt u ervoor dat u voldoet aan GCP-richtlijnen?
- Welke elektronische systemen heeft u eerder gebruikt voor gegevensbeheer?
- Hoe gaat u om met meerdere studies tegelijk?
- Wat is uw ervaring met het werven van deelnemers?
- Hoe onderhoudt u communicatie met verschillende belanghebbenden?
- Bent u bereid om te reizen voor werk?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in regelgeving?
- Wat motiveert u om in klinisch onderzoek te werken?
