Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Manager Klinische Studie
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Manager Klinische Studie die verantwoordelijk is voor het plannen, uitvoeren en beheren van klinische onderzoeken binnen de farmaceutische en medische sector. De ideale kandidaat heeft uitgebreide ervaring met het coördineren van multidisciplinaire teams, het waarborgen van naleving van regelgeving en het beheren van onderzoeksbudgetten. Als Manager Klinische Studie bent u de spil tussen onderzoekers, sponsors en regelgevende instanties en zorgt u ervoor dat de studie volgens protocol en binnen de gestelde tijdslijnen wordt afgerond. U bent betrokken bij het opstellen van onderzoeksplannen, het monitoren van de voortgang en het analyseren van onderzoeksdata. Daarnaast draagt u zorg voor het trainen van personeel en het onderhouden van contacten met externe partners. Deze rol vereist uitstekende organisatorische vaardigheden, een scherp oog voor detail en een diepgaande kennis van klinische onderzoeksprocessen en ethische richtlijnen. U werkt nauw samen met verschillende afdelingen om de kwaliteit en integriteit van het onderzoek te waarborgen en draagt bij aan de ontwikkeling van nieuwe medische behandelingen en therapieën.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Leiden en coördineren van klinische studies volgens protocol.
- Zorgen voor naleving van wet- en regelgeving binnen het onderzoek.
- Beheren van budgetten en middelen voor de studie.
- Communiceren met sponsors, onderzoekers en regelgevende instanties.
- Opstellen en evalueren van onderzoeksplannen en rapportages.
- Trainingssessies organiseren voor betrokken medewerkers.
- Monitoren van de voortgang en kwaliteit van het onderzoek.
- Analyseren en interpreteren van onderzoeksdata.
- Beheren van documentatie en archivering volgens richtlijnen.
- Identificeren en oplossen van problemen tijdens het onderzoek.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde relevante HBO- of WO-opleiding, bij voorkeur in life sciences.
- Minimaal 5 jaar ervaring in klinisch onderzoek of studiebeheer.
- Grondige kennis van GCP-richtlijnen en regelgeving.
- Ervaring met projectmanagement en budgetbeheer.
- Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden.
- Vaardigheid in het werken met onderzoeksdatabases en software.
- Probleemoplossend en besluitvaardig.
- Teamspeler met leiderschapskwaliteiten.
- Nauwkeurig en stressbestendig.
- Bereidheid tot reizen indien nodig.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het leiden van klinische studies?
- Hoe zorgt u voor naleving van regelgeving binnen een studie?
- Kunt u een voorbeeld geven van het oplossen van een probleem tijdens een onderzoek?
- Hoe beheert u budgetten en middelen effectief?
- Welke softwaretools gebruikt u voor studiebeheer?
- Hoe motiveert u een multidisciplinair team?
- Wat is uw ervaring met het trainen van personeel?
- Hoe gaat u om met strakke deadlines?
- Beschrijf uw kennis van GCP en ethische richtlijnen.
- Hoe onderhoudt u contact met externe partners?
