Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist farmacovigilantie
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Specialist farmacovigilantie die verantwoordelijk is voor het waarborgen van de veiligheid van geneesmiddelen door het monitoren, evalueren en rapporteren van bijwerkingen en andere medicatiegerelateerde problemen. In deze rol werk je nauw samen met medische teams, regelgevende instanties en farmaceutische bedrijven om de veiligheid van patiënten te garanderen en te voldoen aan nationale en internationale regelgeving. Je analyseert gegevens over bijwerkingen, identificeert trends en risico's, en draagt bij aan het ontwikkelen van risicobeperkende strategieën. Daarnaast ben je betrokken bij het opstellen van veiligheidsrapportages en het adviseren van interne en externe belanghebbenden over farmacovigilantie kwesties. Je speelt een cruciale rol in het verbeteren van de patiëntveiligheid en het ondersteunen van de ontwikkeling van veilige en effectieve geneesmiddelen.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Monitoren en analyseren van bijwerkingen van geneesmiddelen.
- Rapporteren van veiligheidsgegevens aan regelgevende instanties.
- Samenwerken met medische en farmaceutische teams.
- Ontwikkelen van risicobeperkende strategieën.
- Opstellen van veiligheidsrapportages.
- Adviseren over farmacovigilantie en medicatieveiligheid.
- Bijdragen aan naleving van wet- en regelgeving.
- Evalueren van nieuwe veiligheidsinformatie.
- Onderhouden van farmacovigilantie systemen.
- Trainingssessies geven over medicatieveiligheid.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in farmacie, geneeskunde of vergelijkbaar.
- Ervaring met farmacovigilantie processen.
- Kennis van relevante wet- en regelgeving (bv. EMA, FDA).
- Analytisch en nauwkeurig werken.
- Goede communicatieve vaardigheden.
- Ervaring met databases en rapportagetools.
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
- Probleemoplossend vermogen.
- Beheersing van Nederlands en Engels.
- Ervaring met risicomanagement.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het monitoren van bijwerkingen?
- Hoe gaat u om met het rapporteren van veiligheidsincidenten?
- Kunt u een voorbeeld geven van een risicobeperkende maatregel die u heeft ontwikkeld?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in wet- en regelgeving?
- Welke softwaretools gebruikt u voor farmacovigilantie?
- Hoe werkt u samen met andere afdelingen binnen een organisatie?
- Hoe zorgt u voor nauwkeurigheid in uw rapportages?
- Wat vindt u de belangrijkste uitdaging in farmacovigilantie?
