Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Validatiefunctionaris
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een gedreven Validatiefunctionaris die verantwoordelijk zal zijn voor het waarborgen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van processen, systemen en producten binnen onze organisatie. Als Validatiefunctionaris speel je een cruciale rol in het valideren van nieuwe en bestaande processen, het opstellen van validatieplannen en -rapporten, en het uitvoeren van risicoanalyses. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, zoals productie, kwaliteit, engineering en IT, om te zorgen dat alle processen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving en interne kwaliteitsnormen.
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het initiëren, coördineren en uitvoeren van validatieactiviteiten. Je stelt validatieprotocollen op, voert testen uit en documenteert de resultaten zorgvuldig. Daarnaast analyseer je afwijkingen en stel je verbetermaatregelen voor. Je bent op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op het gebied van validatie en past deze kennis toe in je dagelijkse werkzaamheden.
Je werkt in een dynamische omgeving waarin je snel moet kunnen schakelen tussen verschillende projecten en prioriteiten. Je hebt oog voor detail, werkt gestructureerd en bent communicatief vaardig. Je bent in staat om zelfstandig te werken, maar functioneert ook goed in teamverband.
Als Validatiefunctionaris draag je bij aan de continue verbetering van processen en systemen, waardoor de kwaliteit van onze producten en diensten gewaarborgd blijft. Je rapporteert aan de kwaliteitsmanager en fungeert als aanspreekpunt voor validatievraagstukken binnen de organisatie.
Wij bieden een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor persoonlijke ontwikkeling. Je krijgt de kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan de kwaliteit en veiligheid van onze producten en processen.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Opstellen en uitvoeren van validatieplannen en -protocollen
- Uitvoeren van risicoanalyses en impactbeoordelingen
- Documenteren van validatieresultaten en opstellen van rapportages
- Signaleren en analyseren van afwijkingen
- Voorstellen en implementeren van verbetermaatregelen
- Samenwerken met diverse afdelingen zoals productie, kwaliteit en IT
- Zorgdragen voor naleving van wet- en regelgeving
- Bijdragen aan interne en externe audits
- Up-to-date blijven van ontwikkelingen binnen het vakgebied
- Adviseren van management en medewerkers over validatievraagstukken
Vereisten
Text copied to clipboard!- HBO- of WO-opleiding in een relevante richting
- Minimaal 2 jaar ervaring in validatie of kwaliteitsmanagement
- Kennis van relevante wet- en regelgeving (GMP, ISO, etc.)
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
- Ervaring met het opstellen van validatiedocumentatie
- Nauwkeurige en gestructureerde werkhouding
- Zelfstandig en in teamverband kunnen werken
- Ervaring met audits is een pré
- Affiniteit met techniek en procesoptimalisatie
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met validatieprocessen?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol validatieproject?
- Hoe gaat u om met afwijkingen tijdens validatie?
- Welke wet- en regelgeving past u toe in uw werk?
- Hoe blijft u op de hoogte van ontwikkelingen binnen validatie?
- Wat vindt u belangrijk in samenwerking met andere afdelingen?
- Hoe zorgt u voor een correcte documentatie?
- Wat is uw aanpak bij het uitvoeren van risicoanalyses?
- Hoe gaat u om met tijdsdruk en meerdere projecten?
- Waarom wilt u als Validatiefunctionaris werken?
