Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Manager de Cercetare Clinică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Manager de Cercetare Clinică dedicat și experimentat pentru a supraveghea și coordona studiile clinice desfășurate în cadrul organizației noastre. Acest rol este esențial pentru asigurarea conformității cu reglementările internaționale și locale, menținerea standardelor etice și științifice și optimizarea proceselor de cercetare. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a metodologiilor de cercetare clinică, a reglementărilor din domeniu și a managementului echipelor de cercetare.
Responsabilitățile principale includ planificarea, implementarea și monitorizarea studiilor clinice, asigurându-se că acestea sunt realizate conform protocoalelor stabilite și reglementărilor în vigoare. Managerul de Cercetare Clinică va colabora îndeaproape cu echipele medicale, sponsorii studiilor și autoritățile de reglementare pentru a asigura desfășurarea eficientă a proiectelor. De asemenea, va fi responsabil de gestionarea bugetelor, alocarea resurselor și raportarea progresului studiilor către părțile interesate.
Un alt aspect important al acestui rol este asigurarea conformității cu bunele practici clinice (GCP) și reglementările internaționale, cum ar fi cele impuse de FDA și EMA. Managerul de Cercetare Clinică va trebui să implementeze și să mențină proceduri operaționale standard (SOP) pentru a garanta calitatea și integritatea datelor colectate.
Candidatul ideal trebuie să aibă abilități excelente de comunicare și leadership, fiind capabil să motiveze și să coordoneze echipe multidisciplinare. De asemenea, trebuie să fie capabil să identifice și să rezolve problemele care pot apărea în timpul desfășurării studiilor clinice, asigurându-se că acestea sunt finalizate la timp și în conformitate cu cerințele stabilite.
Dacă ești o persoană organizată, atentă la detalii și pasionată de cercetarea clinică, te invităm să aplici pentru această poziție și să contribui la dezvoltarea inovațiilor medicale care pot îmbunătăți viețile pacienților.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea studiilor clinice pentru asigurarea conformității cu reglementările.
- Colaborarea cu echipele medicale, sponsorii și autoritățile de reglementare.
- Gestionarea bugetelor și alocarea resurselor pentru studiile clinice.
- Asigurarea respectării bunelor practici clinice (GCP) și a reglementărilor internaționale.
- Implementarea și menținerea procedurilor operaționale standard (SOP).
- Monitorizarea progresului studiilor și raportarea către părțile interesate.
- Identificarea și rezolvarea problemelor apărute în timpul desfășurării studiilor.
- Supervizarea echipelor de cercetare și asigurarea unei bune comunicări între departamente.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă de licență sau master în științe medicale, farmaceutice sau un domeniu relevant.
- Experiență de cel puțin 3-5 ani în cercetare clinică sau într-un rol similar.
- Cunoștințe solide despre reglementările internaționale (FDA, EMA) și bunele practici clinice (GCP).
- Abilități excelente de organizare și gestionare a proiectelor.
- Capacitate de a lucra eficient într-un mediu dinamic și de a respecta termenele limită.
- Abilități excelente de comunicare și leadership.
- Experiență în gestionarea bugetelor și alocarea resurselor.
- Cunoștințe avansate de limba engleză, atât scris, cât și vorbit.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în coordonarea studiilor clinice?
- Cum gestionați conformitatea cu reglementările internaționale în cercetarea clinică?
- Puteți oferi un exemplu de provocare întâmpinată într-un studiu clinic și cum ați rezolvat-o?
- Cum vă asigurați că echipa dumneavoastră respectă bunele practici clinice (GCP)?
- Ce strategii folosiți pentru a menține o comunicare eficientă între părțile implicate în studii?
- Cum gestionați bugetele și resursele pentru studiile clinice?
- Care sunt principalele tendințe actuale în cercetarea clinică și cum influențează acestea activitatea dumneavoastră?
- Cum reacționați în fața unor modificări neprevăzute în desfășurarea unui studiu clinic?
