Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Menadžer Kliničkih Ispitivanja
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Menadžera Kliničkih Ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor nad sprovođenjem kliničkih ispitivanja u skladu sa regulatornim zahtevima i etičkim standardima. Ova pozicija zahteva visok nivo organizacionih sposobnosti, poznavanje GCP (Good Clinical Practice) smernica i sposobnost rada sa multidisciplinarnim timovima.
Menadžer Kliničkih Ispitivanja će raditi u saradnji sa istraživačkim timovima, sponzorima, regulatornim telima i eksternim partnerima kako bi se obezbedilo da su svi aspekti kliničkog ispitivanja sprovedeni efikasno, tačno i u skladu sa zakonskim propisima. Kandidat će biti odgovoran za izradu i reviziju protokola ispitivanja, upravljanje budžetom, obuku osoblja, kao i za praćenje napretka studije i rešavanje potencijalnih problema.
Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja faze I-IV, razumevanje procesa odobravanja lekova i sposobnost da efikasno komunicira sa različitim interesnim stranama. Takođe, očekuje se da poseduje analitičke veštine, sposobnost rešavanja problema i visok nivo pažnje na detalje.
Ova pozicija pruža priliku za rad u dinamičnom i izazovnom okruženju, sa mogućnošću profesionalnog razvoja i doprinosa unapređenju zdravstvene zaštite kroz razvoj novih terapija.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Planiranje i organizacija kliničkih ispitivanja
- Koordinacija sa istraživačkim timovima i sponzorima
- Obezbeđivanje usklađenosti sa GCP i regulatornim zahtevima
- Upravljanje budžetom i vremenskim rokovima studije
- Obuka i nadzor nad osobljem uključenim u ispitivanje
- Praćenje napretka studije i izveštavanje o statusu
- Rešavanje problema i neusklađenosti tokom ispitivanja
- Komunikacija sa regulatornim telima i etičkim odborima
- Revizija i odobravanje dokumentacije studije
- Osiguranje kvaliteta i integriteta podataka
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti medicine, farmacije, biologije ili srodne oblasti
- Iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja (najmanje 3 godine)
- Poznavanje GCP smernica i regulatornih zahteva
- Odlične organizacione i komunikacione veštine
- Sposobnost rada u timskom i dinamičnom okruženju
- Veštine rešavanja problema i donošenja odluka
- Iskustvo u radu sa CRO i sponzorima
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Spremnost na putovanja po potrebi
- Rad na računaru i poznavanje relevantnih softverskih alata
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koliko godina iskustva imate u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Da li ste radili na ispitivanjima faze I-IV?
- Koje GCP smernice poznajete i kako ih primenjujete?
- Kako pristupate rešavanju problema tokom ispitivanja?
- Da li imate iskustva u radu sa regulatornim telima?
- Kako organizujete tim i obezbeđujete efikasnu komunikaciju?
- Koje softverske alate koristite za upravljanje studijama?
- Da li ste spremni na putovanja u okviru posla?
- Kako obezbeđujete kvalitet i integritet podataka?
- Koji je vaš pristup obuci i mentorstvu osoblja?
