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Titel
Text copied to clipboard!Direktor der Zulassungen
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen und engagierten Direktor der Zulassungen, der die Verantwortung für die strategische Planung, Umsetzung und Überwachung aller Zulassungsprozesse innerhalb unserer Organisation übernimmt. In dieser Schlüsselposition sind Sie für die Entwicklung und Einhaltung von Zulassungsrichtlinien verantwortlich, koordinieren interne und externe Anforderungen und stellen sicher, dass alle regulatorischen Vorgaben eingehalten werden.
Als Direktor der Zulassungen arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen wie Recht, Qualitätssicherung, Produktentwicklung und Marketing zusammen, um sicherzustellen, dass neue Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Sie sind Ansprechpartner für nationale und internationale Zulassungsbehörden und vertreten das Unternehmen bei Audits und Inspektionen.
Zu Ihren Aufgaben gehört es, Zulassungsstrategien zu entwickeln, Risiken zu bewerten und Genehmigungsprozesse effizient zu gestalten. Sie führen ein Team von Zulassungsspezialisten, fördern deren Weiterentwicklung und sorgen für eine kontinuierliche Verbesserung der internen Abläufe. Darüber hinaus beobachten Sie relevante gesetzliche Änderungen und passen die Unternehmensrichtlinien entsprechend an.
Der ideale Kandidat verfügt über fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, mehrjährige Führungserfahrung und ein ausgeprägtes Verständnis für regulatorische Anforderungen in der jeweiligen Branche. Sie sollten über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, strategisches Denkvermögen und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein verfügen.
Wenn Sie eine anspruchsvolle Führungsrolle in einem dynamischen Umfeld suchen und maßgeblich zur Marktzulassung innovativer Produkte beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Leitung und Koordination aller Zulassungsaktivitäten
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Führung und Entwicklung des Zulassungsteams
- Überwachung regulatorischer Änderungen und Anpassung interner Prozesse
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Recht, Qualität und Entwicklung
- Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumentationen
- Risikobewertung im Zusammenhang mit Zulassungsverfahren
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Führungserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsanforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und regulatorischen Gremien
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Analytisches und strategisches Denkvermögen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich Regulatory Affairs?
- Wie gehen Sie mit regulatorischen Änderungen um?
- Haben Sie bereits ein Team geführt? Wenn ja, wie groß war es?
- Wie stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit internationalen Zulassungsverfahren?
- Wie gehen Sie mit komplexen Genehmigungsprozessen um?
- Welche Software oder Tools nutzen Sie für die Dokumentation?
- Wie bereiten Sie sich auf Audits und Inspektionen vor?
- Wie bleiben Sie über gesetzliche Änderungen informiert?
- Was motiviert Sie in einer Führungsposition?
