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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Forschungsassistent (CRA)
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Forschungsassistenten (CRA), der unser Team bei der Durchführung und Überwachung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen, ethischen Standards und Protokollen durchgeführt werden. Sie arbeiten eng mit Studienzentren, Prüfern und anderen beteiligten Parteien zusammen, um die Qualität und Integrität der gesammelten Daten zu gewährleisten. Zu Ihren Aufgaben gehört die Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen, die Überprüfung von Studienunterlagen sowie die Schulung von Studienpersonal. Sie tragen dazu bei, potenzielle Risiken zu identifizieren und zu minimieren, um die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten. Ein tiefes Verständnis der Good Clinical Practice (GCP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften ist unerlässlich. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen wichtigen Beitrag zur medizinischen Forschung und Entwicklung zu leisten.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen und regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Monitoring-Besuchen in Studienzentren
- Überprüfung und Validierung von Studiendaten und Dokumentationen
- Kommunikation mit Studienzentren und Koordination der Studienaktivitäten
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals
- Identifikation und Meldung von Abweichungen und unerwünschten Ereignissen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
- Dokumentation aller Monitoring-Aktivitäten gemäß den Standards
- Sicherstellung der Einhaltung von Datenschutzbestimmungen
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Optimierung der Studienprozesse
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)
- Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im klinischen Forschungsbereich
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zu Dienstreisen zu Studienzentren
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Vertrautheit mit klinischer Studiendokumentation und Datenmanagement
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Überwachung klinischer Studien?
- Wie gehen Sie mit Abweichungen vom Studienprotokoll um?
- Welche Kenntnisse besitzen Sie bezüglich der Good Clinical Practice (GCP)?
- Wie organisieren Sie Ihre Monitoring-Besuche effektiv?
- Wie stellen Sie die Qualität und Integrität der Studiendaten sicher?
- Wie kommunizieren Sie mit verschiedenen Stakeholdern in einer Studie?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen oder Risiken während einer Studie um?
- Welche Software oder Tools haben Sie in der klinischen Forschung verwendet?
- Wie bleiben Sie über aktuelle regulatorische Anforderungen informiert?
- Wie motivieren Sie Studienpersonal zur Einhaltung der Studienvorgaben?
