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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Studienleiter
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Studienleiter, der die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen und ethischen Standards verantwortet. In dieser Rolle koordinieren Sie multidisziplinäre Teams, stellen die Einhaltung von Studienprotokollen sicher und überwachen die Qualität der erhobenen Daten. Sie sind der zentrale Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder, einschließlich Sponsoren, Prüfärzte und Aufsichtsbehörden. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung von Studienplänen, das Management von Budgets und Zeitplänen sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP). Zudem analysieren Sie Studienergebnisse und unterstützen bei der Erstellung von Berichten und Publikationen. Ein tiefes Verständnis klinischer Forschungsprozesse, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke sind für diese Position unerlässlich. Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld suchen und zur Verbesserung der medizinischen Forschung beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Organisation klinischer Studien gemäß Protokoll und regulatorischen Vorgaben
- Koordination und Führung von Studienpersonal und externen Dienstleistern
- Überwachung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und ethischen Standards
- Kommunikation mit Sponsoren, Prüfärzten und Aufsichtsbehörden
- Management von Studienbudgets und Zeitplänen
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität
- Unterstützung bei der Erstellung von Studienberichten und Publikationen
- Risikomanagement und Problemlösung während der Studienlaufzeit
- Durchführung von Audits und Vorbereitung auf Inspektionen
- Schulung und Weiterbildung des Studienteams
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GCP
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Teamführung
- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Sicherer Umgang mit klinischen Datenmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP sicher?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen während einer Studie um?
- Welche Kenntnisse haben Sie im Umgang mit Studienmanagement-Software?
- Wie koordinieren Sie die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Stakeholdern?
- Wie motivieren Sie Ihr Team in stressigen Situationen?
- Welche Erfahrungen haben Sie im Umgang mit Aufsichtsbehörden?
- Wie planen Sie Budgets und Zeitpläne für Studien?
- Wie dokumentieren Sie Studienprozesse und Ergebnisse?
- Welche Strategien nutzen Sie zur Qualitätssicherung?
