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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Studienleiter
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Studienleiter, der die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien verantwortet. In dieser Rolle sind Sie maßgeblich daran beteiligt, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen und die Qualität der Studienergebnisse zu gewährleisten. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, arbeiten eng mit medizinischen Experten, Prüfärzten und Sponsoren zusammen und tragen zur erfolgreichen Umsetzung von Forschungsprojekten bei. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung von Studienprotokollen, das Management von Budgets und Zeitplänen sowie die Sicherstellung der Einhaltung ethischer Standards. Zudem überwachen Sie die Datenerfassung und -analyse, um valide und aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen. Ein tiefgehendes Verständnis der klinischen Forschung, exzellente organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke sind für diese Position unerlässlich. Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld suchen und zur Verbesserung der medizinischen Versorgung beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Organisation klinischer Studien
- Koordination von Studienpersonal und Prüfärzten
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität
- Kommunikation mit Sponsoren und Behörden
- Budget- und Zeitmanagement der Studienprojekte
- Erstellung und Pflege von Studienprotokollen
- Durchführung von Risikoanalysen und Qualitätskontrollen
- Schulung und Anleitung von Studienmitarbeitern
- Berichterstattung und Dokumentation der Studienfortschritte
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Life Sciences
- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Studienleitung
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Erfahrung im Umgang mit klinischen Datenmanagementsystemen
- Fähigkeit zur Führung interdisziplinärer Teams
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Beschreiben Sie Ihre Vorgehensweise bei der Koordination interdisziplinärer Teams.
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen während einer Studie um?
- Welche Softwaretools nutzen Sie für das Studienmanagement?
- Wie kommunizieren Sie mit Sponsoren und Prüfärzten?
- Wie organisieren Sie die Dokumentation und Berichterstattung?
- Welche Maßnahmen ergreifen Sie zur Qualitätssicherung?
- Wie motivieren Sie Ihr Team in stressigen Phasen?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit internationalen Studien?
