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Titel
Text copied to clipboard!Manager für klinische Forschung
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Manager für klinische Forschung, der unser Team bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Koordination mit internen und externen Partnern sowie die Sicherstellung der Datenqualität und -integrität. Sie arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Studienzentren und Aufsichtsbehörden zusammen, um die erfolgreiche Durchführung von Studien zu gewährleisten.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung von Studienprotokollen, die Auswahl geeigneter Prüfzentren, das Management von Budgets und Zeitplänen sowie die Überwachung der Einhaltung von GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice). Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für alle projektbezogenen Fragen und sorgen für eine effektive Kommunikation zwischen allen Beteiligten.
Ein weiterer wichtiger Aspekt Ihrer Tätigkeit ist die Schulung und Unterstützung von Studienpersonal sowie die Durchführung von Audits und Qualitätskontrollen. Sie analysieren Studiendaten, erstellen Berichte und präsentieren Ergebnisse gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern.
Idealerweise verfügen Sie über fundierte Kenntnisse im Bereich klinischer Forschung, ein ausgeprägtes Organisationstalent und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen. Sie sollten in der Lage sein, komplexe regulatorische Anforderungen zu verstehen und umzusetzen sowie ein hohes Maß an Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein mitbringen.
Wenn Sie eine Leidenschaft für medizinische Forschung haben und einen Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Durchführung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien
- Koordination mit Prüfzentren, CROs und anderen Partnern
- Überwachung von Studienbudgets und Zeitplänen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Durchführung von Qualitätskontrollen und Audits
- Erstellung und Überprüfung von Studienprotokollen und Berichten
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals
- Kommunikation mit Aufsichtsbehörden und Ethikkommissionen
- Analyse und Interpretation von Studiendaten
- Identifikation und Lösung von Problemen im Studienverlauf
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen und hohe Problemlösungskompetenz
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Sicherer Umgang mit MS Office und klinischen Datenbanken
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen während einer Studie um?
- Welche Tools nutzen Sie zur Überwachung von Studienfortschritten?
- Wie koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit externen Partnern?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit regulatorischen Einreichungen?
- Wie motivieren Sie Ihr Team in anspruchsvollen Projektphasen?
- Welche Rolle spielt Qualitätssicherung in Ihrer Arbeit?
- Wie gehen Sie mit Budgetüberschreitungen um?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit internationalen Studien?
