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Titel
Text copied to clipboard!Manager für regulatorische Angelegenheiten
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Manager für regulatorische Angelegenheiten, der unser Unternehmen bei der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und behördlichen Vorschriften unterstützt. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen, die Entwicklung interner Richtlinien sowie die Kommunikation mit Behörden und externen Partnern. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte, Dienstleistungen und Prozesse den geltenden Gesetzen und Standards entsprechen.
Zu Ihren Aufgaben gehört die kontinuierliche Beobachtung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen auf nationaler und internationaler Ebene. Sie analysieren deren Auswirkungen auf das Unternehmen und leiten entsprechende Maßnahmen ein. Darüber hinaus sind Sie Ansprechpartner für interne und externe Audits, erstellen Berichte und Dokumentationen und schulen Mitarbeitende zu regulatorischen Themen.
Sie entwickeln Strategien zur Risikominimierung und unterstützen das Management bei der Entscheidungsfindung in regulatorischen Fragestellungen. Die Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen, die Koordination von Zulassungsverfahren sowie die Zusammenarbeit mit Behörden und Verbänden gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich.
Wir erwarten von Ihnen ein hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsstärke. Sie sollten in der Lage sein, komplexe regulatorische Anforderungen verständlich zu vermitteln und praktikable Lösungen zu erarbeiten. Idealerweise verfügen Sie über mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in einer regulierten Branche wie Pharma, Medizintechnik, Chemie oder Lebensmittel.
Wenn Sie eine spannende Herausforderung in einem dynamischen Umfeld suchen und einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung der Compliance unseres Unternehmens leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Entwicklung und Pflege interner Richtlinien
- Kommunikation mit Behörden und externen Partnern
- Analyse von Gesetzesänderungen und deren Auswirkungen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen
- Schulung von Mitarbeitenden zu regulatorischen Themen
- Entwicklung von Strategien zur Risikominimierung
- Koordination von Zulassungsverfahren
- Zusammenarbeit mit Verbänden und Fachgremien
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Recht, Wirtschaft oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse nationaler und internationaler Vorschriften
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Erfahrung im Umgang mit Behörden
- Teamfähigkeit und Organisationsgeschick
- Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten IT-Systemen
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich regulatorische Angelegenheiten?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Gesetzesänderungen informiert?
- Wie gehen Sie mit komplexen regulatorischen Herausforderungen um?
- Beschreiben Sie eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit einer Behörde.
- Wie vermitteln Sie regulatorische Anforderungen an andere Abteilungen?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Audits und Inspektionen?
- Wie priorisieren Sie verschiedene regulatorische Aufgaben?
- Welche Software-Tools nutzen Sie für Ihre Arbeit?
- Wie gehen Sie mit Zielkonflikten zwischen Compliance und Geschäftszielen um?
- Welche Branchenkenntnisse bringen Sie mit?
