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Titel
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Beschreibung
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Wir suchen einen Regulierungsberater, der unser Team bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und regulatorischer Anforderungen unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Analyse und Interpretation von Gesetzen, Richtlinien und Standards, die für unser Unternehmen relevant sind. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte und Dienstleistungen den geltenden Vorschriften entsprechen. Zudem beraten Sie das Management hinsichtlich regulatorischer Risiken und Chancen und entwickeln Strategien zur Optimierung der Compliance-Prozesse. Ihre Expertise trägt dazu bei, rechtliche Risiken zu minimieren und die Marktzulassung neuer Produkte zu beschleunigen. Sie sind Ansprechpartner für Behörden und unterstützen bei Audits und Inspektionen. Die Position erfordert ein tiefgehendes Verständnis der regulatorischen Landschaft sowie die Fähigkeit, komplexe Informationen verständlich zu kommunizieren. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und aktiv zur nachhaltigen Entwicklung unseres Unternehmens beizutragen.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Analyse und Interpretation von regulatorischen Anforderungen
- Beratung interner Abteilungen zu Compliance-Themen
- Entwicklung und Implementierung von Compliance-Strategien
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Kommunikation mit Behörden und Regulierungsstellen
- Überwachung von Gesetzesänderungen und deren Auswirkungen
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen
- Schulung von Mitarbeitern zu regulatorischen Themen
- Unterstützung bei der Marktzulassung neuer Produkte
- Risikobewertung und -management im regulatorischen Kontext
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Recht, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Vorschriften
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Regulierungsstellen
- Analytische Fähigkeiten und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Erfahrung in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Chemiebranche von Vorteil
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich regulatorische Beratung?
- Wie gehen Sie mit Änderungen in gesetzlichen Vorschriften um?
- Beschreiben Sie eine Situation, in der Sie ein Compliance-Problem gelöst haben.
- Wie kommunizieren Sie komplexe regulatorische Anforderungen an Nicht-Experten?
- Welche Software oder Tools nutzen Sie zur Unterstützung Ihrer Arbeit?
- Wie priorisieren Sie Ihre Aufgaben bei mehreren gleichzeitig laufenden Projekten?
- Haben Sie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Behörden?
- Wie bleiben Sie über aktuelle regulatorische Entwicklungen informiert?
